Olanzapin Lilly 10 mg prašek za raztopino za injiciranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

olanzapin

Dostopno od:

/

Koda artikla:

N05AH03

INN (mednarodno ime):

olanzapine

Farmacevtska oblika:

prašek za raztopino za injiciranje

Sestava:

olanzapin 10 mg / 1 viala

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 1 vialo s praškom

Tip zastaranja:

H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Terapevtska skupina:

olanzapin

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-07-31

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/015/G-24.11.2013
NAVODILO ZA UPORABO
OLANZAPIN LILLY 10 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE
olanzapin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo OLANZAPIN LILLY in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo OLANZAPIN LILLY
3.
Kako jemati zdravilo OLANZAPIN LILLY
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila OLANZAPIN LILLY
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLANZAPIN LILLY IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo OLANZAPIN LILLY injekcija spada v skupino zdravil, imenovanih
antipsihotiki, in se
uporablja za zdravljenje simptomov vznemirjenosti in vedenjskih
motenj, ki se lahko pojavijo pri
naslednjih stanjih:
-
shizofrenija, bolezen s simptomi, kot so prisluhi, prividi ali
občutki, ki niso resnični, zmotna
prepričanja, nenavadna sumničavost in postopno izogibanje socialnim
stikom. Ljudje s to
boleznijo se lahko počutijo tudi depresivno, občutijo tesnobo ali
napetost.
-
manija, stanje s simptomi razburjenja ali evforije.
OLANZAPIN LILLY injekcijo boste dobili, ko je potreben hiter nadzor
nad agitativnim in nemirnim
vedenjem in kadar zdravljenje z OLANZAPIN LILLY tabletami ni primerno.
Vaš zdravnik bo zamenjal
vaše zdravljenje za OLANZAPIN LILLY tablete, kakor hitro bo to
primerno.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO OLANZAPIN LILLY
_ _
ZDRAVILA OLANZAPIN LILLY NE SMETE DOBITI
-
če ste alergični na (preobčutljivi za) olanzapin ali katerokoli
sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6). Alergijsko reakcijo lahko prepoznate kot izpuščaj,
srbenje, otečen obraz, otečena
usta ali zadihanost. Če s

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/015/G-24.11.2013
1.
IME ZDRAVILA
OLANZAPIN LILLY 10 mg prašek za raztopino za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 10 mg olanzapina. Po pripravi vsak ml raztopine za
injiciranje vsebuje 5 mg
olanzapina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje
rumeni liofilizirani prašek
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Odrasli _
Zdravilo OLANZAPIN LILLY prašek za raztopino za injiciranje je
indiciran za hitro obvladovanje
vznemirjenosti in vedenjskih motenj pri bolnikih s shizofrenijo ali
manično epizodo, kadar peroralno
zdravljenje ni primerno. Zdravljenje z zdravilom OLANZAPIN LILLY
praškom za raztopino za
injiciranje je treba prekiniti in začeti uporabljati peroralni
olanzapin, kakor hitro je to klinično
primerno.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odrasli _
Za intramuskularno uporabo. Ne dajajte intravensko ali subkutano.
Zdravilo OLANZAPIN LILLY
prašek za raztopino za injiciranje je namenjen samo za kratkotrajno
uporabo, največ pa za tri
zaporedne dni.
Najvišji dnevni odmerek olanzapina (velja za vse oblike olanzapina)
je 20 mg.
Priporočeni začetni odmerek za injekcijo olanzapina je 10 mg,
injiciran kot posamezna
intramuskularna injekcija. Glede na individualno klinično stanje,
katerega ocena naj upošteva tudi že
dana zdravila za vzdrževalno ali akutno zdravljenje (glejte poglavje
4.4), lahko damo nižji odmerek
(5 mg ali 7,5 mg). Drugo injekcijo, 5–10 mg, lahko damo glede na
individualno klinično stanje 2 uri
po prvi injekciji. V 24-urnem obdobju ne smemo dati več kot treh
injekcij, pri čemer najvišjega
dnevnega odmerka olanzapina, 20 mg (velja za vse oblike), ne smemo
preseči.
Zdravilo OLANZAPIN LILLY prašek za raztopino za injiciranje je treba
pripraviti v skladu s
priporočili v poglavju 6.6.
Za nadaljnje informacije o vzdrževalnem zdravljenju s peroralnim
olanzapinom (5 do 20 mg na dan)
glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila OLANZAPIN LILLY
obložene tablete ali