Olanzapin Actavis 5 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

Olanzapin

Dostopno od:

Actavis Group PTC ehf.

Koda artikla:

N05AH03

INN (mednarodno ime):

Olanzapine

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

Olanzapin 5 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

olanzapin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-25

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/016-25.02.2015
1
NAVODILO ZA UPORABO
OLANZAPIN ACTAVIS 2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OLANZAPIN ACTAVIS 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OLANZAPIN ACTAVIS 7,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OLANZAPIN ACTAVIS 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OLANZAPIN ACTAVIS 15 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OLANZAPIN ACTAVIS 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
olanzapin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Olanzapin Actavis in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olanzapin Actavis
3.
Kako jemati zdravilo Olanzapin Actavis
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Olanzapin Actavis
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OLANZAPIN ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Olanzapin Actavis spada v skupino zdravil, imenovanih
antipsihotiki in se uporablja za zdravljenje
naslednjih stanj:

Shizofrenije, bolezni s simptomi kot so prisluhi, prividi ali
občutki, ki niso povezani z realnostjo,
zmotna prepričanja, nenavadna sumničavost in odmaknjenost. Ljudje s
to boleznijo se lahko počutijo
tudi depresivno, občutijo tesnobo ali napetost.

Zmerne do hude manične epizode, stanjem, katerega simptomi so
vznemirjenost ali evforija.
Dokazano je, da zdravilo Olanzapin Actavis prepreči ponovitev teh
simptomov pri bolnikih z bipolarno
motnjo, pri katerih se je manična epizoda odzvala na zdravljenje z
olanzapinom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO O

Lastnosti izdelka

DK/H/1495/001-006/IA/ 022, 023 v2
JAZMP-IA/022, IA/023-19.1.2017
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
DK/H/1495/001-006/IA/ 022, 023 v2
JAZMP-IA/022, IA/023-19.1.2017
1.
IME ZDRAVILA
Olanzapin Actavis 2,5 mg filmsko obložene tablete
Olanzapin Actavis 5 mg filmsko obložene tablete
Olanzapin Actavis 7,5 mg filmsko obložene tablete
Olanzapin Actavis 10 mg filmsko obložene tablete
Olanzapin Actavis 15 mg filmsko obložene tablete
Olanzapin Actavis 20 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15
mg in 20 mg olanzapina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
2,5-mg filmsko obložena tableta vsebuje 58,3 mg brezvodne laktoze in
0,064 mg sojinega lecitina (E322).
5-mg filmsko obložena tableta vsebuje 116,6 mg brezvodne laktoze in
0,128 mg sojinega lecitina (E322).
7,5-mg filmsko obložena tableta vsebuje 174,9 mg brezvodne laktoze in
0,192 mg sojinega lecitina (E322).
10-mg filmsko obložena tableta vsebuje 233,2 mg brezvodne laktoze in
0,256 mg sojinega lecitina (E322).
15-mg filmsko obložena tableta vsebuje 228,2 mg brezvodne laktoze in
0,256 mg sojinega lecitina (E322).
20-mg filmsko obložena tableta vsebuje 304,3 mg brezvodne laktoze in
0,342 mg sojinega lecitina (E322).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Filmsko obložena tableta 2,5 mg:
Okrogla, bikonveksna bela filmsko obložena tableta s premerom 6 mm in
oznako "O" na eni strani.
Filmsko obložena tableta 5 mg:
Okrogla, bikonveksna bela filmsko obložena tableta s premerom 8 mm in
oznako "O1" na eni strani.
Filmsko obložena tableta 7,5 mg:
Okrogla, bikonveksna bela filmsko obložena tableta s premerom 9 mm in
oznako "O2" na eni strani.
Filmsko obložena tableta 10 mg:
Okrogla, bikonveksna bela filmsko obložena tableta s premerom 10 mm
in oznako "O3" na eni strani.
Filmsko obložena tableta 15 mg:
Ovalna, bikonveksna svetlomodra filmsko obložena tableta s premeroma
7,35 x 13,35 mm in oznako "O" na
e