Okskarbazepin STADA 300 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

okskarbazepin

Dostopno od:

STADA Arzneimittel AG

Koda artikla:

N03AF02

INN (mednarodno ime):

okskarbazepin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

okskarbazepin 300 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

50 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

okskarbazepin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 50 tabletami (5 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-03-06

Navodilo za uporabo

JAZMP – R/001 – 21.02.2019
1
NAVODILO ZA UPORABO
OKSKARBAZEPIN STADA 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OKSKARBAZEPIN STADA 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
OKSKARBAZEPIN STADA 600 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
okskarbazepin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam ali vašemu otroku osebno in ga ne
smete dajati drugim. Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
Kaj vsebuje navodilo
1.
Kaj je zdravilo Okskarbazepin STADA in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Okskarbazepin STADA
3.
Kako jemati zdravilo Okskarbazepin STADA
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Okskarbazepin STADA
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OKSKARBAZEPIN STADA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Kaj je zdravilo Okskarbazepin STADA
Zdravilo Okskarbazepin STADA vsebuje zdravilno učinkovino
okskarbazepin. Zdravilo
Okskarbazepin STADA sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo
antikonvulzivi ali antiepileptiki.
Za kaj uporabljamo zdravilo Okskarbazepin STADA
Zdravila, med katere sodi zdravilo Okskarbazepin STADA, se uporabljajo
za standardno zdravljenje
epilepsije.
Epilepsija je možganska motnja, zaradi katere imajo bolniki
ponavljajoče epileptične napade in krče.
Do epileptičnih napadov pride zaradi začasne okvare v možganski
električni aktivnosti. Navadno
možganske celice koordinirajo telesno gibanje s pošiljanjem signalov
preko živcev do mišic na
organiziran, urejen način. Pri epilepsiji možganske celice
pošiljajo preveč signalov na neurejen način.
Rezultat je lahko nekontrolirana mišična a

Lastnosti izdelka

JAZMP – R/001 – 21.02.2019
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Okskarbazepin STADA 150 mg filmsko obložene tablete
Okskarbazepin STADA 300 mg filmsko obložene tablete
Okskarbazepin STADA 600 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta zdravila Okskarbazepin STADA 150 mg filmsko obložene
tablete vsebuje 150 mg
okskarbazepina.
Ena tableta zdravila Okskarbazepin STADA 300 mg filmsko obložene
tablete vsebuje 300 mg
okskarbazepina.
Ena tableta zdravila Okskarbazepin STADA 600 mg filmsko obložene
tablete vsebuje 600 mg
okskarbazepina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
150 mg: bledo sivozeleno obarvane, bikonveksne filmsko obložene
tablete ovalne oblike, debeline
približno 4,4 mm, dolžine približno 11,1 mm in širine približno
5,6 mm. Imajo razdelilno zarezo na
obeh straneh in vtisnjeno oznako ʻ150ʼ na eni strani razdelilne
zareze na eni strani tablete.
300 mg: rumeno obarvane, bikonveksne filmsko obložene tablete ovalne
oblike, debeline približno 5,4
mm, dolžine približno 15,1 mm in širine približno 6,6 mm. Imajo
razdelilno zarezo na obeh straneh in
vtisnjeno oznako ʻ300ʼ na eni strani razdelilne zareze na eni strani
tablete.
600 mg: rožnato obarvane, bikonveksne filmsko obložene tablete
ovalne oblike, debeline približno 7,0
mm, dolžine približno 18,6 mm in širine približno 8,1 mm. Imajo
razdelilno zarezo na obeh straneh in
vtisnjeno oznako ʻ600ʼ na eni strani razdelilne zareze na eni strani
tablete.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Okskarbazepin je indiciran za zdravljenje parcialnih epileptičnih
napadov, z ali brez sekundarno
generaliziranih tonično-kloničnih epileptičnih napadov.
Okskarbazepin je indiciran za samostojno zdravljenje ali za dodatno
zdravljenje odraslih in otrok,
starih 6 let in več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerj