Oksikodon Lek 20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

oksikodon

Dostopno od:

Lek d.d.

Koda artikla:

N02AA05

INN (mednarodno ime):

oksikodon

Farmacevtska oblika:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Sestava:

oksikodon 17,9 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

56 tableta

Tip zastaranja:

Rp/Spec

Terapevtska skupina:

oksikodon

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-02-22

Navodilo za uporabo

11
1/10
DE/H/0789/001-002-003/IB/020
JAZMP-IB/020-29.08.2014
NAVODILO ZA UPORABO
OKSIKODON LEK 20 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
oksikodonijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s
farmacevtom ali
z medicinsko sestro.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s
farmacevtom ali z medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite
katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Oksikodon Lek 20 mg tablete s podaljšanim
sproščanjem
in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Oksikodon Lek 20 mg
tablete s
podaljšanim sproščanjem
3.
Kako jemati zdravilo Oksikodon Lek 20 mg tablete s podaljšanim
sproščanjem
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Oksikodon Lek 20 mg tablete s podaljšanim
sproščanjem
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO OKSIKODON LEK 20 MG TABLETE S PODALJŠANIM
SPROŠČANJEM IN ZA
KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Oksikodon Lek 20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem je
centralno delujoč,
močan analgetik iz skupine opioidov.
Zdravilo Oksikodon Lek 20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem se
uporablja za
zdravljenje hude bolečine, ki jo je mogoče zdraviti samo z
narkotičnimi analgetiki.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OKSIKODON LEK 20 MG
TABLETE S
PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA OKSIKODON LEK 20 MG TABLETE S PODALJŠANIM
SPROŠČANJEM
–
če ste alergični na oksikodonijev klorid ali katero koli sestavino
tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
–
če trpite zaradi močno zavrtega dihanja (depresija dihanja

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/018-26.08.2013
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
OKSIKODON LEK 20 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 20 mg oksikodonijevega
klorida, kar
ustreza 17,9 mg oksikodona._ _
Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje največ
6 mg saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Oksikodon Lek 20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem:
rožnate, bikonveksne, podolgovate, filmsko obložene tablete, z
zarezo na obeh straneh.
Tableta s podaljšanim sproščanjem se lahko deli na enake odmerke.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Huda bolečina, ki jo je mogoče nadzorovati samo z opioidi.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje je odvisno od izraženosti bolečine in občutljivosti
posameznega bolnika na
zdravljenje. Veljajo naslednja splošna priporočila kar zadeva
odmerjanje:
_ODRASLI _
_TITRIRANJE IN PRILAGAJANJE ODMERKA _
Na splošno začetni odmerek pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni
z opioidnimi analgetiki,
znaša 10 mg oksikodonijevega klorida, daje pa se ga v 12-urnih
časovnih presledkih.
Nekaterim bolnikom zadošča začetni odmerek 5 mg; tako zmanjšamo
možnost
pojavljanja neželenih učinkov.
JAZMP-IB/018-26.08.2013
2
Bolniki, ki so se že zdravili z opioidi, lahko zdravljenje začnejo z
večjimi odmerki, pri
čemer je treba upoštevati njihove izkušnje s prejšnjim
zdravljenjem z opioidi.
Za prilagajanje odmerka so na voljo 20 mg, 40 mg in 80 mg tablete
zdravila Oksikodon
Lek s podaljšanim sproščanjem. Za odmerke, ki jih ne moremo doseči
s to jakostjo,
lahko uporabimo druge jakosti.
Po izkušnjah dobro nadzorovanih kliničnih raziskav 10 do 13 mg
oksikodonijevega
klorida ustreza približno 20 mg morfinijevega sulfata, pri čemer se
obe učinkovini
nahajata v obliki s podaljšanim sproščanjem.
Zaradi individualnih razlik v občutljivosti na različn