OFTALDAY

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

hialuronato de sodio

Dostopno od:

LABORATORIO DE PRODUCTOS ÉTICOS C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY.

INN (mednarodno ime):

sodium hyaluronate

Odmerek:

1 mg/mL

Farmacevtska oblika:

Solución oftálmica

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO.
NOMBRE DEL PRODUCTO:
OFTALDAY®
(hialuronato de sodio)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución oftálmica
FORTALEZA:
_1 mg/mL _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco gotero PEAD con 10 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
LABORATORIO DE PRODUCTOS ÉTICOS C.E.I.S.A., SAN
LORENZO, PARAGUAY.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO DE PRODUCTOS ÉTICOS C.E.I.S.A., SAN
LORENZO, PARAGUAY.
NÚMERO DE REGISTRO
SANITARIO:
089-17D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de diciembre de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Hialuronato de sodio
1,00 mg
Sodio fosfato monobásico
dihidrato
Sodio cloruro
Sodio fosfato dibásico anhidro
Perborato de sodio
Dequest 2060S(*)
Ácido clorhídrico
Agua para inyectables
(*)Ácido Dietilen, triamin,
pentametilen, fosfónico.
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Tratamiento de las alteraciones del tejido lagrimal debido a la
evaporación excesiva de las
lágrimas, dando lugar a una entidad conocida como “ojo seco” o
xeroftalmia, acentuado
por la exposición ocular al viento, aire acondicionado, al sol o a
sustancias irritantes.
Tratamiento de cuadros inflamatorios oculares externos
(queratoconjuntivitis), debidos a
insuficiente secreción lagrimal, desecación excesiva o daño corneal
post-cirugía. El
hialuronato de sodio también se emplea como apoyo quirúrgico en la
extracción de
cataratas (intra y extracapsular), implantación de lente intraocular
(IOL), trasplante de
córnea,
filtración
de
glaucoma,
cirugía
de
acoplamiento
de
retina,
manteniendo
un
compartimiento profundo para permitir una manipulación más
eficiente, causando menor
trauma en el endotelio y otros tejidos finos circundantes, previniendo
la formación de una
cámara llana postoperatoria y creando un campo claro de visión para
la inspección intra y
postoperatoria de la retina y fotocoagulación.
CONTRAINDICACIONES.
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los
componentes de la fórmula.
PREC