Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
oksitocin
H01BB02
starting
raztopina za injiciranje/infundiranje
oksitocin 10 i.e. / 1 ml
Intravenska/intramuskularna uporaba
10 ampula
H
oksitocin
Pakiranje :škatla z 10 ampulami z 1 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1 NAVODILO ZA UPORABO OFOST 5 I.E./ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE OFOST 10 I.E./ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE oksitocin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ofost in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Ofost 3. Kako uporabljati zdravilo Ofost 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ofost 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OFOST IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Ena ampula zdravila Ofost vsebuje 8,3 mikrogramov (kar ustreza 5 i.e.) ali 16,7 mikrogramov (kar ustreza 10 i.e.) oksitocina na 1 ml raztopine. Oksitocin je hormon, ki povzroči krčenje gladkih mišic maternice. ZDRAVILO OFOST SE UPORABLJA: - za spodbujanje ali pospeševanje popadkov med porodom; - med carskim rezom; - za preprečevanje in nadzor krvavitve po rojstvu otroka; - kot pomoč pri zdravljenju v primeru splava. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO OFOST NE SMETE PREJETI ZDRAVILA OFOST: - če ste alergični na oksitocin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če vaš zdravnik meni, da sprožanje ali pospeševanje krčenja maternice za vas ne bi bilo primerno, na primer: • če obstajajo ovire, ki lahko preprečijo porod, • če imate neobičajno močne kontrakcije maternice, • če vašemu otroku primanjkuje kisika. - če se vaginalni porod odsvetuje, na primer: • če je glava vašega otroka prevelika za vašo medenico, • če je Preberite celoten dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ofost 5 i.e./ml raztopina za injiciranje/infundiranje Ofost 10 i.e./ml raztopina za injiciranje/infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine vsebuje 8,3 mikrogramov oksitocina (5 i.e.). 1 ml raztopine vsebuje 16,7 mikrogramov oksitocina (10 i.e.). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje/infundiranje Brezbarvna, bistra tekočina, brez vidnih delcev. pH raztopine je med 3,5 in 4,5. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Pred porodom - Indukcija poroda iz medicinskih razlogov, npr. zaradi prenošenosti, prezgodnjega razpoka plodovih ovojev, nosečnostne hipertenzije (preeklampsije); - pospeševanje poroda pri hipotonični inerciji maternice; - v zgodnjih stadijih nosečnosti kot dodatno zdravljenje pri grozečem, neizbežnem ali zadržanem splavu. Po porodu - Med carskim rezom po rojstvu otroka; - preprečevanje in zdravljenje poporodne atonije maternice in krvavitve. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _INDUKCIJA ALI POSPEŠEVANJE PORODA _ Oksitocina se ne sme aplicirati v obdobju 6 ur po dajanju vaginalnih prostaglandinov. Zdravilo Ofost dajemo v intravenski (i.v.) kapalni infuziji, ali najbolje z infuzijsko črpalko z nastavljivo hitrostjo infundiranja. Za kapalno infuzijo je priporočljivo razredčiti 5 i.e. zdravila Ofost v 500 ml fiziološke elektrolitne raztopine (kot je raztopina natrijevega klorida 0,9 %). Pri bolnikih, pri katerih se je treba izogibati infundiranju natrijevega klorida, se lahko za redčenje uporabi 5 % raztopina dekstroze (glejte poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi). Za zagotovitev enakomerne porazdelitve je treba steklenico ali vrečko pred uporabo nekajkrat preobrniti. Začetno hitrost infuzije je treba nastaviti na 1 do 4 milienote/minuto (2 do 8 kapljic/minuto). Hitrost infuzije je možno postopoma povečevati v presledkih, ki ne smejo biti krajši od 20 minut, in v korakih, ki ne smejo presegati 1-2 milienote/min Preberite celoten dokument