Ofloxacine NTC 3 mg/ml oogdruppels opl. druppelfl.

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Ofloxacine 3 mg/ml

Dostopno od:

NOVELTY. TECHNOLOGY. CARE S.r.l.

Koda artikla:

S01AE01

INN (mednarodno ime):

Ofloxacin

Odmerek:

3 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Oogdruppels, oplossing

Sestava:

Ofloxacine 3 mg/ml

Pot uporabe:

Oculair gebruik

Terapevtsko območje:

Ofloxacin

Povzetek izdelek:

CTI-code: 533386-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum dovoljenje:

2018-08-23

Navodilo za uporabo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OFLOXACINE NTC 3 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Ofloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ofloxacine NTC en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OFLOXACINE NTC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ofloxacine NTC oogdruppels worden gebruikt voor de behandeling van
externe ooginfecties zoals
sommige soorten conjunctivitis.
Ofloxacine NTC behoort tot een groep geneesmiddelen die
antibacteriële middelen uit de 4-
chinolongroep worden genoemd.
DIT GENEESMIDDEL WORDT NIET AANBEVOLEN VOOR GEBRUIK BIJ BABY’S
JONGER DAN 1 JAAR.
2.
WANNEER MAG U dit middel NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
GEBRUIK OFLOXACINE NTC NIET
-
als u allergisch bent voor ofloxacine, andere chinolonen of voor een
van de andere
bestanddelen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6.
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
Voorzichtigheid is geboden tijdens het gebruik van dit geneesmiddel:
- als u overgevoelig bent voor chinolonenantibiotica;
- als u een afwijking of ulceratie heeft op het oogoppervlak;
- als u hartproblemen heeft of het risico loopt hartproblemen krijgen:


Lastnosti izdelka

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ofloxacine NTC 3 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat 3,00 mg ofloxacine per ml.
Hulpstof(fen) met bekend effect (fles van 10 ml):
Benzalkoniumchloride - 0,05 mg/ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Heldere, iets gelige oplossing, die nagenoeg vrij is van deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ofloxacine NTC oogdruppels zijn geïndiceerd voor de lokale
behandeling van externe ooginfecties
(zoals bacteriële conjunctivitis en keratitis) bij volwassenen en
kinderen veroorzaakt door ofloxacine-
gevoelige micro-organismen. De officiële richtlijnen betreffende het
juiste gebruik van antibacteriële
middelen moeten in acht genomen worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Toediening van 1 druppel Ofloxacine NTC in de bindvlieszak van het
aangedane oog/de aangedane
ogen om de 2 tot 4 uur gedurende de eerste 2 dagen en daarna 4 keer
per dag. Dit middel mag niet
langer dan 14 dagen worden gebruikt.
Pediatrische patiënten
Een aanpassing van de dosis is niet nodig.
Oudere patiënten
Leeftijd op zich is geen criterium om de dosering ofloxacine aan te
passen. Bij oudere patiënten moet
echter speciale aandacht worden geschonken aan de nierfunctie, en de
dosering moet
dienovereenkomstig worden aangepast (zie rubriek 4.4
QT-intervalverlenging).
Wijze van toediening
Oculair gebruik.
Patiënten moeten worden geïnstrueerd om contact te vermijden tussen
het uiteinde van de druppelaar
en de ogen of het gebied rond de ogen.
Als er ook andere oogdruppels/oogzalven worden gebruikt, moet een
tussenpoos van ongeveer
5 minuten tussen de doses in acht worden genomen. Oogzalven moeten
altijd als laatste worden
aangebracht (zie rubriek 4.5).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor ofloxacine of voor een van de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
De veiligheid en de