Ofloxacin Hoechst 200 mg Filmtabletten

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Ofloxacin

Dostopno od:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (mednarodno ime):

Ofloxacin

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Teil 1 - Filmtablette; Ofloxacin (22970) 200 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

1985-06-03

Lastnosti izdelka

ENR: 2106126; Ofloxacin Hoechst
®
200 mg Filmtabletten; Zul.-Nr.: 6125.01.00
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Fachinformation (spcde)
(aktuelle Resistenzdaten, cds v3)
OBFMAA3C5C3A01C75A1F
1
01/07/2016 6:08:00
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ofloxacin Hoechst

200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 200 mg
Ofloxacin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Blass
gelblich-weiße,
bikonvexe
Oblong-Filmtabletten
mit
beidseitiger
Bruchrille
und
der
Prägung "MXI" und dem Hoechster Logo auf beiden Seiten.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ofloxacin Hoechst ist zur Behandlung folgender bakterieller
Infektionen geeignet, wenn sie
durch Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht worden sind:

Akute, chronische und rezidivierende Infektionen der Atemwege
(Bronchitis), verursacht
durch Haemophilus influenzae oder andere gramnegative und
multiresistente Erreger sowie
durch Staphylococcus aureus.

Pneumonien,
insbesondere
verursacht
durch
Problemkeime
wie
z. B.
Escherichia
coli,
Klebsiella,
Enterobacter,
Proteus,
Pseudomonas,
Legionella,
Staphylococcus.
Da
Pneumonien im ambulanten Bereich überwiegend durch Pneumokokken
verursacht werden,
ist Ofloxacin Hoechst in diesen Fällen nicht das Mittel der ersten
Wahl.

Chronische und rezidivierende Infektionen von Hals, Nase und Ohren,
insbesondere wenn
sie durch gramnegative Keime, einschließlich Pseudomonas, oder durch
Staphylococcus
verursacht worden sind. Damit ist Ofloxacin Hoechst nicht indiziert
bei der Behandlung der
akuten Angina tonsillaris durch betahämolysierende Streptokokken
(siehe auch Abschnitt
4.2).

Infektionen der Weichteile und der Haut.

Infektionen des Bauchraumes, einschließlich des kleinen Beckens, und
bakteriell bedingte
Diarrhöen, die einer antibioti