OFLOCOL 0.3% Collyre

Država: Tunizija

Jezik: francoščina

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktivna sestavina:

L'OFLOXACINE

Dostopno od:

UNIMED

INN (mednarodno ime):

OFLOXACINE

Odmerek:

0.3%

Farmacevtska oblika:

Collyre

Enote v paketu:

FL/5 ml

Razred:

A

Terapevtska skupina:

MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES

Terapevtsko območje:

ORGANES SENSORIELS

Terapevtske indikacije:

OFLOCOL est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de plus d'un an dans le traitement antibactérien local des infections oculaires sévères (conjonctivites sévères ; kératites et ulcères cornéens) dues à des germes sensibles à l'ofloxacine. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. Les données sont insuffisantes pour établir l'efficacité et la sécurité d'emploi de collyre à base d'ofloxacine à 0,3% dans le traitement des conjonctivites du nouveau-né.

Povzetek izdelek:

Classement VEIC: Essentiel

Datum dovoljenje:

2005-08-27

Navodilo za uporabo

OFLOCOL
®
OFLOXACINE 15 MG / 5ML
COLLYRE, FLACON EN 3 MODULES DE 5 ML
FORME ET PRÉSENTATION :
Solution oculaire stérile,
Boite de un flacon de 5 ml.
COMPOSITION :
Ofloxacine..........................................................................................................
300 mg
_Excipients : _Chlorure de sodium, acide chlorhydrique et/ ou
hydroxyde de sodium,
eau purifiée
q.s.p.............................................................................................
100 ml
Excipient à effet notoire : Chlorure de benzalkonium.
PROPRIÉTÉS :
Médicaments ophtalmologiques, anti-infectieux, fluoroquinolones.
INDICATIONS :
-
OFLOCOL
®
est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de plus d’un an
dans
le traitement antibactérien local des infections oculaires sévères
(conjonctivites
sévères ; kératites et ulcères cornéens) dues à des germes
sensibles à l’ofloxacine.
-
Il
convient
de
tenir
compte
des
recommandations
officielles
concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
-
Les données sont insuffisantes pour établir l’efficacité et la
sécurité d’emploi de
collyre à base d’ofloxacine à 0,3% dans le traitement des
conjonctivites du
nouveau-né.
CONTRE-INDICATIONS :

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Hypersensibilité aux quinolones.

Allaitement.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI :
- Ne pas injecter, ne pas avaler.
-
Le traitement par ce médicament doit être interrompu dès les
premiers signes
d'éruption cutanée ou de toute autre réaction d'hypersensibilité.
-
Les données sont insuffisantes pour recommander l'utilisation de ce
collyre dans
le traitement des conjonctivites chez le nouveau-né.
-
OFLOCOL
®
peut potentiellement augmenter la sensibilité au soleil. Vous devez
éviter toute exposition aux UV ou au soleil durant le traitement par
OFLOCOL
®
.
-
Il faut être prudent lors de l’utilisation de ce type de
médicament si :

vous êtes né ou avez des antécédents familiaux de prolong