Odrik 2 mg kapsler, hårde

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

TRANDOLAPRIL

Dostopno od:

Viatris ApS

Koda artikla:

C09AA10

INN (mednarodno ime):

trandolapril

Odmerek:

2 mg

Farmacevtska oblika:

kapsler, hårde

Status dovoljenje:

Markedsført

Datum dovoljenje:

1993-04-02

Navodilo za uporabo

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ODRIK
® 0,5 MG OG 2 MG, HÅRDE KAPSLER
trandolapril
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Odrik til dig personligt. Lad derfor være med at
give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Odrik
3.
Sådan skal du tage Odrik
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Odrik er medicin af type ACE-hæmmere, der nedsætter blodtrykket.
Du kan tage Odrik mod for højt blodtryk eller som behandling efter
blodprop i hjertet.
Lægen kan have givet dig Odrik for noget andet. Følg altid lægens
anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ODRIK
TAG IKKE ODRIK:
−
hvis du er allergisk over for trandolapril eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Odrik kapsler
(angivet i punkt 6).
−
hvis du er allergisk over for anden medicin, der også tilhører
gruppen af ACE-hæmmere
−
hvis du ved tidligere behandling med en ACE-hæmmer har fået en
allergisk rektion med hævelse
af ansigt, læber og svælg
−
hvis du lider af hævelser i hud og slimhinder, som er arveligt
betingede eller uforklarlige
−
hvis du er gravid i andet eller tredje trimester. (Se punktet
vedrørende graviditet)
−
hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et
blodtrykssænkende
lægemiddel, der indeholder aliskiren.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
tager Odrik hvis du:
−
ha

Lastnosti izdelka

25. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ODRIK, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
08823
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Odrik
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Trandolapril 0,5 mg og 2 mg.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Lactose.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Arteriel hypertension.
Venstresidig ventrikeldysfunktion efter akut myokardieinfarkt.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Til oral brug
Trandolapril kan tages før, under og efter måltidet.
Dosering
_Voksne:_
_Hypertension:_
2 mg dagligt som enkeltdosis. Dosis kan om nødvendigt fordobles efter
2-4 ugers behandling.
Maksimaldosis: 4 mg dagligt.
Såfremt patientens respons ikke er tilfredsstillende ved en dosis på
4 mg dagligt, bør
kombinationsbehandling overvejes (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
_14939_spc.doc_
_Side 1 af 19_
_Venstresidig ventrikeldysfunktion efter akut myokardieinfarkt:_
Efter et akut myokardieinfarkt kan behandlingen påbegyndes allerede
på tredjedagen.
Behandlingen bør påbegyndes med en døgndosis på 0,5 mg. Dosis kan
øges progressivt til
maksimalt 4 mg dagligt som enkeltdosis. Denne forcerede dosistitrering
kan midlertidigt
afbrydes, f.eks. ved symptomatisk hypotension.
I tilfælde af hypotension må alle samtidige hypotensive behandlinger
(f.eks. vasodilatorer
som nitrater, diuretika) nøje vurderes og doseringen om muligt
reduceres. Dosis af
trandolapril bør kun reduceres, såfremt disse forholdsregler er
utilstrækkelige eller ikke lader
sig gennemføre.
I tilfælde af tidligere diuretisk behandling må særlige
forholdsregler tages:
Det anbefales enten at afbryde diuretika-behandlingen mindst 3 døgn
før trandolapril-
behandlingen påbegyndes, og/eller indlede med 0,5 mg dagligt. I så
fald må dosis justeres
efter patientens respons. Hvis den diuretiske behandling nødvendigvis
må fortsætte, er
medicinsk kontrol nødvendig.
Specielle populationer
_Nedsat nyrefunktion:_
Den normale dosis til voksne og ældre anbefal