Oculac 50 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Povidone

Dostopno od:

ALCON NORDIC A/S

Koda artikla:

S01XA20

INN (mednarodno ime):

Povidone

Odmerek:

50 mg/ml

Farmacevtska oblika:

silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus

Enote v paketu:

Kaupan: 20 x 0.4 ml (VNR-numero: 599460), 120 x 0.4 ml (VNR-numero: 482439) Ei kaupan: 5 x 0.4 ml PÄ, 60 x 0.4 ml

Tip zastaranja:

Itsehoito: 20 x 0.4 ml Itsehoito: 120 x 0.4 ml Ei kaupan: 5 x 0.4 ml PÄ, 60 x 0.4 ml

Terapevtsko območje:

keinokyyneleet ja muut luokittelemattomat valmisteet

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

1996-09-02

Navodilo za uporabo

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OCULAC 50 MG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS KERTA-ANNOSPAKKAUKSESSA
Povidoni K25
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Oculac on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Oculacia
3.
Miten Oculacia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oculacin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OCULAC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Oculac-silmätippojen vaikuttava aine on povidoni K25.
Oculac-silmätipat kostuttavat ja voitelevat silmää.
Niitä käytetään silmien kuivumisesta johtuvien oireiden
lievittämiseen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT OCULACIA
ÄLÄ KÄYTÄ OCULACIA
jos olet allerginen povidoni K25:lle tai Oculacin jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Jos epäilet
olevasi allerginen, kysy neuvoa lääkäriltä.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käytät Oculac silmätippoja.
Jos saat päänsärkyä, silmäkipua, näkökyvyn muutoksia, silmien
ärsytystä, jatkuvaa punoitusta tai jos
ongelma jatkuu tai pahenee, keskeytä silmätippojen
käyttö ja ota yhteys lääkäriin.
MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA OCULAC
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle,
jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat
käyttää muita lääkkeitä.
Jos käytät Oculacin kanssa samanaikaisesti muit

Lastnosti izdelka

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oculac 50 mg/ml silmätipat, liuos kerta-annospakkauksessa
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml: 50 mg povidoni K 25
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos kerta-annospakkauksessa.
Hieman kellertävä, kirkas vesiliuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Oireenmukainen kuivien silmien hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Vain silmään.
Yksi tippa silmän sidekalvopussiin
4 kertaa päivässä tai tarpeen mukaan tilan vaikeusasteesta
riippuen.
Kerta-annospakkauksen sisältö riittää vasempaan ja oikeaan
silmään yhdellä käyttökerralla.
Kerta-annospakkaukset hävitetään välittömästi käytön jälkeen.
Käyttämättä jäänyttä sisältöä ei pidä
säilyttää.
Oculac silmätippaliuos
säilyy steriilinä kunnes alkuperäinen suljin rikotaan.
Kerta-annospakkauksen
kärki ei saa joutua suoraan kosketukseen silmän tai minkään muun
pinnan kanssa, sillä tämä voi
vaurioittaa silmää ja kontaminoida liuoksen.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Jos potilaalla on päänsärkyä, silmäkipua, näkökyvyn muutoksia,
silmien ärsytystä, jatkuvaa silmien
punoitusta tai jos ongelma pahenee tai ei häviä, on hoito
keskeytettävä ja potilaan on otettava yhteys
lääkäriin/silmälääkäriin.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei ole kuvattu.
Mikäli potilas käyttää muita silmään laitettavia lääkkeitä
(esim. glaukoomalääkkeet), eri lääkkeiden
välillä on pidettävä vähintään 5 minuutin tauko. Oculac
laitetaan silmään aina viimeisenä.
4.6
HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS
Raskaus:
Povidonin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole olemassa
tietoja. Silmiin tapahtuvan annostelun
aiheuttama systeeminen altistus on todennäköisesti häviävän
pieni.
Ei ole tehty riittäviä eläinkokeita