Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
octréotide 100 microgrammes sous forme de : acétate d'octréotide
PFIZER HOLDING FRANCE
H01CB02.
octréotide 100 microgrammes sous forme de : acétate d'octréotide
100 microgrammes
Solution
pour 1 ml > octréotide 100 microgrammes sous forme de : acétate d'octréotide
intraveineuse;sous-cutanée
5 flacon(s) en verre de 1 ml
Liste I
liste I; prescription initiale hospitalière annuelle
Somatostatine et analogues
OCTREOTIDE HOSPIRA est un dérivé synthétique de la somatostatine, substance normalement présente dans l’organisme et qui diminue l’effet de certaines hormones, comme l’hormone de croissance. L’avantage d’OCTREOTIDE HOSPIRA par rapport à la somatostatine est que ce produit est plus puissant et que son effet se maintient plus longtemps.OCTREOTIDE HOSPIRA est utilisé : dans l’acromégalie, une affection dans laquelle l’organisme fabrique trop d’hormone de croissance. Normalement, l’hormone de croissance contrôle la croissance des tissus, des organes et des os. Un excès d’hormone de croissance entraîne une augmentation de la taille des os et des tissus, essentiellement au niveau des mains et des pieds. OCTREOTIDE HOSPIRA diminue de façon marquée les symptômes de l’acromégalie tels que maux de tête, transpiration excessive, sensation d’engourdissement dans les mains et les pieds, fatigue et douleurs articulaires. pour soulager les symptômes associés à certaines tumeurs gastro-intestinales (par ex tumeurs carcinoïdes, VIPomes, glucagonomes, gastrinomes, insulinomes). Ces maladies sont caractérisées par une production excessive de certaines hormones et d’autres substances secrétées par l'estomac, l'intestin ou le pancréas. Cette surproduction perturbe l'équilibre hormonal naturel de l'organisme, ce qui entraîne divers symptômes tels que bouffées de chaleur avec rougeurs cutanées, diarrhée, baisse de la pression artérielle, éruption cutanée et perte de poids. Le traitement par OCTREOTIDE HOSPIRA aide à contrôler ces symptômes. pour prévenir les complications après une chirurgie du pancréas. Le traitement par OCTREOTIDE HOSPIRA aide à réduire le risque de complications (par ex. : abcès dans l'abdomen, inflammation du pancréas) après l’opération. pour stopper les saignements et empêcher la réapparition de saignements dus à la rupture de varices œsophagiennes ou gastriques chez les patients atteints de cirrhose (maladie chronique du foie). Le traitement par OCTREOTIDE HOSPIRA aide à contrôler les saignements et à réduire la nécessité de recourir à une transfusion. pour traiter les tumeurs hypophysaires qui produisent trop d’hormone de stimulation de la thyroïde (TSH). Trop d’hormone de stimulation de la thyroïde (TSH) entraîne une hyperthyroïdie.OCTREOTIDE HOSPIRA est utilisé pour traiter les personnes atteintes de tumeurs hypophysaires qui produisent trop d’hormone de stimulation de la thyroïde (TSH) : lorsque d’autres types de traitement (chirurgie ou radiothérapie) ne conviennent pas ou n’ont pas fonctionné, après radiothérapie, pour couvrir la période transitoire jusqu’à ce que la radiothérapie soit pleinement efficace.
OCTREOTIDE (ACETATE D') équivalant à OCTREOTIDE 100 µg/1 ml - SANDOSTATINE 100 microgrammes/1 ml, solution injectable/pour perfusion.
Valide
2009-05-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/05/2024 Dénomination du médicament OCTREOTIDE HOSPIRA 100 microgrammes/1 mL, solution injectable Octréotide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OCTREOTIDE HOSPIRA 100 microgrammes/1 mL, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OCTREOTIDE HOSPIRA 100 microgrammes/1 mL, solution injectable ? 3. Comment utiliser OCTREOTIDE HOSPIRA 100 microgrammes/1 mL, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OCTREOTIDE HOSPIRA 100 microgrammes/1 mL, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OCTREOTIDE HOSPIRA 100 microgrammes/1 mL, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? OCTREOTIDE HOSPIRA est un dérivé synthétique de la somatostatine, substance normalement présente dans l’organisme et qui diminue l’effet de certaines hormones, comme l’hormone de croissance. L’avantage d’OCTREOTIDE HOSPIRA par rapport à la somatostatine est que ce produit est plus puissant et que son effet se maintient plus longtemps. OCTREOTIDE HOSPIRA est utilisé : · dans l’ACROMÉGALIE, une affection dans laquelle l’organisme fabrique trop d’hormone de croissance Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/05/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OCTREOTIDE HOSPIRA 100 microgrammes/1 mL, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Octréotide............................................................................................................................. 100 μg Sous forme d'acétate d'octréotide. Pour 1 mL. Excipient à effet notoire : sodium. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par mL, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Contrôle des symptômes et diminution des taux circulants d'hormone de croissance (GH) et d’IGF-1 chez les patients acromégales mal contrôlés après chirurgie ou radiothérapie. OCTREOTIDE HOSPIRA est également indiqué chez les patients acromégales dont l'état de santé ne permet pas une intervention ou qui la refusent, ou pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie. Soulagement des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde (voir rubrique 5.1). OCTREOTIDE HOSPIRA n'est pas un médicament anticancéreux et n’est pas un traitement curatif pour ces patients. Prévention des complications de la chirurgie pancréatique. Traitement en urgence des hémorragies, et prévention de la récidive de l’hémorragie des varices gastro- œsophagiennes chez les patients cirrhotiques. OCTREOTIDE HOSPIRA doit être utilisé en association avec une thérapie spécifique telle que la sclérothérapie endoscopique. Traitement des adénomes thyréotropes : · lorsque la sécrétion n’est pas normalisée après chirurgie et/ou radiothérapie ; · chez les patients ne relevant pas d’un traitement chirurgical ; · chez les pat Preberite celoten dokument