NUVARING vaginaalravivahend

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

etonogestreel+etünüülöstradiool

Dostopno od:

Organon N.V.

Koda artikla:

G02BB01

INN (mednarodno ime):

etonogestreel+etünüülöstradiool

Odmerek:

120mcg+15mcg 24h 3TK; 120mcg+15mcg 24h 1TK

Farmacevtska oblika:

vaginaalravivahend

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
NUVARING, 120/15 MIKROGRAMMI/24 TUNNIS, VAGINAALRAVIVAHEND
etonogestreel/etünüülöstradiool
OLULINE TEAVE KOMBINEERITUD HORMONAALSETE RASESTUMISVASTASTE VAHENDITE
KOHTA:
-
Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad,
pöörduva toimega rasestumisvastased
vahendid.
-
Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad
vähesel määral
verehüübe tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel
kasutusaastal või uuesti kasutama
hakkamisel pärast 4-nädalast või pikemat vaheaega.
-
Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla verehüübe
sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed“).
ENNE NUVARING’I KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON
TEILE VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on NuvaRing ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne NuvaRing’i kasutamist
3.
Kuidas NuvaRing’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas NuvaRing’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON NUVARING JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
NuvaRing on rasestumisvastane, tupesiseseks kasutamiseks mõeldud
rõngas. Iga rõngas sisaldab
väikest kogust kahte naissuguhormooni, etonogestreeli ja
etünüülöstradiooli. Rõngas vabastab neid
hormoone aeglaselt vereringesse. Vabanevate hormoonide väikese koguse
tõttu loetakse NuvaRing’i
väikese hormoonisisaldusega hormonaalseks rasestumisvastaseks
vahendiks. Kuna NuvaRing
vabastab kahte erinevat tüüpi hormooni, on see nn kombineeritud
hormonaalne rasestumisvastane
vahend.
NuvaRing toimib samamoodi nagu kombinee

Lastnosti izdelka

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
NuvaRing, 120/15 mikrogrammi/24 tunnis, vaginaalravivahend
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
NuvaRing sisaldab 11,7 mg etonogestreeli ja 2,7 mg
etünüülöstradiooli. Vaginaalne rõngas vabastab
3-nädalase perioodi jooksul keskmiselt etonogestreeli 120 mikrogrammi
ja etünüülöstradiooli
15 mikrogrammi ööpäevas.
INN.
_Etonogestrelum, ethinylestradiolum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Vaginaalravivahend.
NuvaRing on painduv, läbipaistev, värvitu või peaaegu värvitu
rõngas, mille välisdiameeter on 54 mm
ja ristlõike diameeter 4 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Raseduse vältimine.
Ohutus ja efektiivsus on tõestatud 18...40-aastastel naistel.
NuvaRing’i väljakirjutamisel tuleb võtta arvesse naisel
käesoleval hetkel esinevaid individuaalseid
riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning
VTE riski selle ravimiga,
võrreldes teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega
(KHK-d) (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Rasestumisvastase efektiivsuse saavutamiseks tuleb NuvaRing’i
kasutada vastavalt juhistele (vt
„Kuidas NuvaRing’i kasutada“ ja „Kuidas alustada NuvaRing’i
kasutamist“).
_Lapsed _
NuvaRing’i ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel noorukitel ei
ole uuritud.
Manustamisviis
KUIDAS NUVARING’I KASUTADA
Naine ise saab NuvaRing’i tuppe paigutada. Arst peab naisele nõu
andma, kuidas NuvaRing’i
paigaldada ja eemaldada. Vaginaalse rõnga paigaldamiseks peab naine
valima enda jaoks kõige
mugavama asendi, nt seismise, üks jalg üleval, kükitamise või
lamava asendi. NuvaRing tuleb kokku
suruda ning viia nii sügavale tuppe, kuni see tundub mugavana. Teine
võimalus on sisestada rõngas,
2
kasutades NuvaRing’i aplikaatorit, mis on saadaval eraldi või on
pakendis kaasas. NuvaRing’i
aplikaator ei pruugi olla saadaval kõikides riikides. NuvaRing’i
täpne asend tupes ei oma
kontratseptsiooni seisukohalt