Nutryelt Solution à diluer pour Perfusion

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

le zinc, le cuivre, manganum, fluoridum, iodidum, le sélénium, le molybdène, le chrome, le fer

Dostopno od:

Baxter AG

Koda artikla:

B05XA31

INN (mednarodno ime):

zinc, copper, manganum, fluoridum, iodidum, selenium, molybdenum, chromium, iron

Farmacevtska oblika:

Solution à diluer pour Perfusion

Sestava:

zincum 15.3 µmol ut zinci gluconas, cuprum 470 nmol ut cupri(II) d-gluconas, manganum 100 nmol ut mangani(II) d-gluconas, fluoridum 5 µmol ut natrii fluoridum, iodidum 100 nmol ut kalii iodidum, selenium 90 nmol ut natrii selenis, molybdenum 21 nmol ut natrii molybdas dihydricus, chromium 19 nmol ut chromii(III) chloridum hexahydricum, ferrum 1.8 µmol ut ferrosi gluconas, acidum hydrochloridum concentratum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Complément d'Oligo-éléments pour la Nutrition parentérale

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2018-08-05

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
NUTRYELT
Composition
Principes actifs :
Gluconate de zinc, D-gluconate de cuivre(II), D-gluconate de
manganèse(II), fluorure de sodium,
iodure de potassium, sélénite de sodium, molybdate de sodium
dihydraté, chlorure de chrome(III)
hexahydraté, gluconate de fer(II).
Excipients :
Acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution à diluer pour perfusion.
Composition de NUTRYELT exprimée en quantité de sel par 1 ampoule
(10 ml) :
Par ampoule
(µg/10 ml)
Gluconate de zinc
69700
D-gluconate de cuivre(II)
2142.4
D-gluconate de manganèse(II)
445.69
Fluorure de sodium
2099.5
Iodure de potassium
170.06
Sélénite de sodium
153.32
Molybdate de sodium
(sous forme de molybdate de sodium dihydraté)
42.93
(50.43)
Chlorure de chrome(III)
(sous forme de chlorure de chrome(III)
hexahydraté)
30.45
(51.24)
gluconate de fer(II)
7988.2
Contenu d’une ampoule de 10 ml :
Composition
molaire
(µmol/10 ml)
Composition massique (µg/10 ml)
Zn
153
10000
Cu
4.7
300
Mn 1.0
55
F
50
950
I
1.0
130
Se
0.9
70
Mo 0.21
20
Cr
0.19
10
Fe
18
1000
Solution claire, limpide et légèrement jaune.
Densité 1.0
pH 2.6 - 3.2
Osmolalité : 60 - 100 mosm/kg
Osmolarité : 60 - 100 mosm/l
Indications / Possibilités d’emploi
NUTRYELT est utilisé dans le cadre d’un protocole nutritionnel par
voie intraveineuse pour couvrir
les besoins de base ou modérément augmentés en oligo-éléments au
cours de la nutrition parentérale.
Posologie / Mode d’emploi
Posologie
Adulte
La posologie journalière recommandée chez des patients adultes ayant
des besoins de base ou
modérément augmentés est d’une ampoule (10 ml) de NUTRYELT.
Enfants et adolescents :
L'utilisation de NUTRYELT chez les enfants et les adolescents n'a pas
été évaluée.
Mode d’administration
NUTRYELT ne doit pas être administré sans dilution. Une dilution est
nécessaire pour atteindre
l’osmolarité souhaitée. L’osmolarité de la préparation finale
permet une administration soit