Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
glicin; histidin; kalcijev klorid dihidrat; alanin; arginin; fenilalanin; izolevcin; levcin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; magnezijev klorid heksahidrat; natrijev (S)-laktat; natrijev klorid; lizinijev klorid
BAXTER d.o.o.
B05DB
glycine; histidine; calcium chloride dihydrate; alanine; arginine; phenylalanine; isoleucine; leucine; methionine; prolin; serine; tyrosine; threonine; tryptophan; valine; magnesium chloride heksahidrat; sodium (S)-lactate; sodium chloride; lizinijev chloride
raztopina za peritonealno dializo
glicin 0,51 g / 1000 ml histidin0,714 g / 1000 ml kalcijev klorid dihidrat0,184 g / 1000 ml alanin0,951 g / 1000 ml arginin1,071 g / 1000 ml fenilalanin0,57 g / 1000 ml izolevcin0,85 g / 1000 ml levcin1,02 g / 1000 ml metionin0,85 g / 1000 ml prolin0,595 g / 1000 ml serin0,51 g / 1000 ml tirozin0,3 g / 1000 ml treonin0,646 g / 1000 ml triptofan0,27 g / 1000 ml valin1,393 g / 1000 ml magnezijev klorid heksahidrat0,051 g / 1000 ml natrijev (S)-laktat4,48 g / 1000 ml natrijev klorid5,38 g / 1000 ml lizinijev klorid0,955 g / 1000 ml; histidin 0,714 g / 1000 ml kalcijev klorid dihidrat0,184 g / 1000 ml alanin0,951 g / 1000 ml arginin1,071 g / 1000 ml fenilalanin0,57 g / 1000 ml izolevcin0,85 g / 1000 ml levcin1,02 g / 1000 ml metionin0,85 g / 1000 ml prolin0,595 g / 1000 ml serin0,51 g / 1000 ml tirozin0,3 g / 1000 ml treonin0,646 g / 1000 ml triptofan0,27 g / 1000 ml valin1,393 g / 1000 ml magnezijev klorid heksahidrat0,051 g / 1000 ml natrijev (S)-laktat4,48 g / 1000 ml natrijev klorid5,38 g / 1000 ml lizinijev klorid0,955 g / 1000 ml; kalcijev klorid dihidrat 0,184 g / 1000 ml alanin0,951 g / 1000 ml arginin1,071 g / 1000 ml fenilalanin0,57 g / 1000 ml izolevcin0,85 g / 1000 ml levcin1,02 g / 1000 ml metionin0,85 g / 1000 ml prolin0,595 g / 1000 ml serin0,51 g / 1000 ml tirozin0,3 g / 1000 ml treonin0,646 g / 1000 ml triptofan0,27 g / 1000 ml valin1,393 g / 1000 ml magnezijev klorid heksahidrat0,051 g / 1000 ml natrijev (S)-laktat4,48 g / 1000 ml natrijev klorid5,38 g / 1000 ml lizinijev klorid0,955 g / 1000 ml; alanin 0,951 g / 1000 ml arginin1,071 g / 1000 ml fenilalanin0,57 g / 1000 ml izolevcin0,85 g / 1000 ml levcin1,02 g / 1000
Intraperitonealna uporaba
7500 ml
H/Rp
Hipertonične raztopine
Pakiranje :škatla s 3 enojnimi vrečami z 2500 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-05-22
JAZMP – II/034 – 09.03.2016 1 NAVODILO ZA UPORABO NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX 11 MG/ML AMINOKISLIN RAZTOPINA ZA PERITONEALNO DIALIZO PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glej poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Nutrineal in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nutrineal 3. Kako uporabljati zdravilo Nutrineal 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Nutrineal 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NUTRINEAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Nutrineal je raztopina za peritonealno dializo, ki ne vsebuje glukoze. Odstranjuje vodo in odpadne snovi iz krvi ter popravlja različne nenormalne krvne sestavine. Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo Nutrineal: če imate ledvično odpoved, zaradi katere je potrebna peritonealna dializa; zlasti če ste podhranjeni. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO NUTRINEAL Zdravnik bo presodil, ali je raztopina Nutrineal primerna za vaše zdravljenje s peritonealno dializo. Pri tem bo upošteval vse dejavnike v vaši medicinski anamnezi (tj. vaše sedanje in pretekle zdravstvene podatke), ki morda izključujejo uporabo raztopin za peritonealno dializo. NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA NUTRINEAL Zdravila Nutrineal NE smete uporabiti: če ste alergični na katero koli aminokislino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); če imate koncentracijo sečnine v krvi, večjo od 38 mmol/l; če imate bolezen, ki vpliva na presnovo aminokislin; če je koncentracija kalija v vaši krvi prenizka; če imate simptome uremije, kot so izguba teka, siljenje na bruhanje ali bruhanje; JAZMP – II/034 – 09.03.2016 2 Preberite celoten dokument
JAZMP – II/034 – 09.03.2016 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX 11 MG/ML AMINOKISLIN RAZTOPINA ZA PERITONEALNO DIALIZO 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA SESTAVA V MG/L Mešanica aminokislin: alanin 951 arginin 1071 glicin 510 histidin 714 izolevcin 850 levcin 1020 lizinijev klorid 955 metionin 850 fenilalanin 570 prolin 595 serin 510 treonin 646 triptofan 270 tirozin 300 valin 1393 natrijev klorid 5380 kalcijev klorid dihidrat 184 magnezijev klorid heksahidrat 51 raztopina natrijevega S laktata v količini, ki ustreza natrijevemu S laktatu 4480 SESTAVA V MMOL/L aminokisline 87,16 Na + 132 Ca ++ 1,25 Mg ++ 0,25 Cl - 105 C 3 H 5 O 3 - 40 Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. JAZMP – II/034 – 09.03.2016 2 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za peritonealno dializo Nutrineal je sterilna, bistra in brezbarvna raztopina. Osmolarnost 365 mOsmol/l pH pri 25°C 6,6 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Nutrineal priporočamo za uporabo kot peritonealno dializno raztopino brez glukoze v okviru režima peritonealne dialize za zdravljenje bolnikov s kronično ledvično odpovedjo. Še zlasti ga priporočamo za podhranjene bolnike na peritonealni dializi. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Lečeči zdravnik uvede in nadzira način in pogostost zdravljenja, volumen izmenjave in čas kopeli ter trajanje dialize. Zdravljenje je treba ponovno ovrednotiti po treh mesecih, če se ne izboljša klinično ali biokemijsko stanje bolnika. ODRASLI: Za bolnike s telesno maso 70 kg je priporočeni dnevni odmerek ena izmenjava 2,0 litra ali 2,5 litra tekočine s peritonealno dializo. Pri bolnikih z manjšo telesno maso je treba polnilni volumen zmanjšati glede na velikost telesa. Izjemoma je lahko indicirano drugačno odmerjanje, vendar odmerek ne sme preseči dveh izmenjav dnevno. Upoštevajte, da je priporočeni skupni dnevni vnos beljakovin za odrasle bolnike na dializi najmanj 1,2 g/kg telesne mase. 2,0 l zdravila Nutrineal vsebuje 22 g am Preberite celoten dokument