Nutrineal PD4 CLEAR-FLEX 11 mg/ml aminokislin raztopina za peritonealno dializo

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

glicin; histidin; kalcijev klorid dihidrat; alanin; arginin; fenilalanin; izolevcin; levcin; metionin; prolin; serin; tirozin; treonin; triptofan; valin; magnezijev klorid heksahidrat; natrijev (S)-laktat; natrijev klorid; lizinijev klorid

Dostopno od:

BAXTER d.o.o.

Koda artikla:

B05DB

INN (mednarodno ime):

glycine; histidine; calcium chloride dihydrate; alanine; arginine; phenylalanine; isoleucine; leucine; methionine; prolin; serine; tyrosine; threonine; tryptophan; valine; magnesium chloride heksahidrat; sodium (S)-lactate; sodium chloride; lizinijev chloride

Farmacevtska oblika:

raztopina za peritonealno dializo

Sestava:

glicin 0,51 g / 1000 ml  histidin0,714 g / 1000 ml  kalcijev klorid dihidrat0,184 g / 1000 ml  alanin0,951 g / 1000 ml  arginin1,071 g / 1000 ml  fenilalanin0,57 g / 1000 ml  izolevcin0,85 g / 1000 ml  levcin1,02 g / 1000 ml  metionin0,85 g / 1000 ml  prolin0,595 g / 1000 ml  serin0,51 g / 1000 ml  tirozin0,3 g / 1000 ml  treonin0,646 g / 1000 ml  triptofan0,27 g / 1000 ml  valin1,393 g / 1000 ml  magnezijev klorid heksahidrat0,051 g / 1000 ml  natrijev (S)-laktat4,48 g / 1000 ml  natrijev klorid5,38 g / 1000 ml  lizinijev klorid0,955 g / 1000 ml; histidin 0,714 g / 1000 ml  kalcijev klorid dihidrat0,184 g / 1000 ml  alanin0,951 g / 1000 ml  arginin1,071 g / 1000 ml  fenilalanin0,57 g / 1000 ml  izolevcin0,85 g / 1000 ml  levcin1,02 g / 1000 ml  metionin0,85 g / 1000 ml  prolin0,595 g / 1000 ml  serin0,51 g / 1000 ml  tirozin0,3 g / 1000 ml  treonin0,646 g / 1000 ml  triptofan0,27 g / 1000 ml  valin1,393 g / 1000 ml  magnezijev klorid heksahidrat0,051 g / 1000 ml  natrijev (S)-laktat4,48 g / 1000 ml  natrijev klorid5,38 g / 1000 ml  lizinijev klorid0,955 g / 1000 ml; kalcijev klorid dihidrat 0,184 g / 1000 ml  alanin0,951 g / 1000 ml  arginin1,071 g / 1000 ml  fenilalanin0,57 g / 1000 ml  izolevcin0,85 g / 1000 ml  levcin1,02 g / 1000 ml  metionin0,85 g / 1000 ml  prolin0,595 g / 1000 ml  serin0,51 g / 1000 ml  tirozin0,3 g / 1000 ml  treonin0,646 g / 1000 ml  triptofan0,27 g / 1000 ml  valin1,393 g / 1000 ml  magnezijev klorid heksahidrat0,051 g / 1000 ml  natrijev (S)-laktat4,48 g / 1000 ml  natrijev klorid5,38 g / 1000 ml  lizinijev klorid0,955 g / 1000 ml; alanin 0,951 g / 1000 ml  arginin1,071 g / 1000 ml  fenilalanin0,57 g / 1000 ml  izolevcin0,85 g / 1000 ml  levcin1,02 g / 1000

Pot uporabe:

Intraperitonealna uporaba

Enote v paketu:

8000 ml

Tip zastaranja:

H/Rp

Terapevtska skupina:

Hipertonične raztopine

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 4 enojnimi vrečami z 2000 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-04-20

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX 11 MG/ML AMINOKISLIN RAZTOPINA ZA
PERITONEALNO DIALIZO
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom.
-
Če
opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo NUTRINEAL in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NUTRINEAL
3.
Kako uporabljati zdravilo NUTRINEAL
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila NUTRINEAL
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NUTRINEAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Nutrineal je raztopina za peritonealno dializo, ki ne vsebuje glukoze.
Odstranjuje vodo in
odpadne snovi iz krvi ter popravlja različne nenormalne krvne
sestavine.
Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo Nutrineal:

če imate ledvično odpoved, zaradi katere je potrebna peritonealna
dializa;

zlasti če ste podhranjeni.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO NUTRINEAL
Zdravnik bo presodil, ali je raztopina Nutrineal primerna za vaše
zdravljenje s peritonealno
dializo. Pri tem bo upošteval vse dejavnike v vaši medicinski
anamnezi (tj. vaše sedanje in
pretekle zdravstvene podatke), ki morda izključujejo uporabo raztopin
za peritonealno dializo.
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA NUTRINEAL
Zdravila Nutrineal NE smete uporabiti:

če ste alergični na katero koli aminokislino ali katero koli
sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6);

če imate koncentracijo sečnine v krvi, večjo od 38 mmol/l;

če imate bolezen, ki vpliva na presnovo aminokislin;

če je koncentracija kalija v vaši krvi prenizka;

če imate simptome uremije, kot so izguba teka, siljenje na bruhanje
ali bruhanje;
2

če je koncentracija hidrogenkarbonata v vaši krvi prenizka;
�

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX 11 MG/ML AMINOKISLIN RAZTOPINA ZA
PERITONEALNO DIALIZO
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 liter raztopine vsebuje:
alanin
951 mg/l
arginin
1071 mg/l
glicin
510 mg/l
histidin
714 mg/l
izolevcin
850 mg/l
levcin
1020 mg/l
lizinijev klorid
955 mg/l
metionin
850 mg/l
fenilalanin
570 mg/l
prolin
595 mg/l
serin
510 mg/l
treonin
646 mg/l
triptofan
270 mg/l
tirozin
300 mg/l
valin
1393 mg/l
natrijev klorid
5380 mg/l
kalcijev klorid dihidrat
184 mg/l
magnezijev klorid heksahidrat
51 mg/l
raztopina natrijevega S-laktata
4480 mg/l
Sestava v mmol/l
aminokisline
87,16 mmol/l
Na
+
132 mmol/l
Ca
++
1,25 mmol/l
Mg
++
0,25 mmol/l
Cl
-
105 mmol/l
C
3
H
5
O
3
-
40 mmol/l
osmolarnost
365 mosmol/l
pH pri 25 °C
6,6
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
2
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za peritonealno dializo
Nutrineal je sterilna, bistra in brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Nutrineal priporočamo za uporabo kot peritonealno dializno
raztopino brez
glukoze v okviru režima peritonealne dialize za zdravljenje bolnikov
s kronično
ledvično odpovedjo. Še zlasti ga priporočamo za podhranjene bolnike
na peritonealni
dializi.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
UPORABA
Zdravilo Nutrineal je namenjeno samo za intraperitonealno uporabo. Ne
uporabljajte
za intravensko infundiranje.
Raztopino za peritonealno dializo lahko v zaščitnem ovoju segrejete
na 37 °C,
da bo uporaba prijetnejša za bolnika. Vendar pa lahko za to uporabite
samo suho
toploto (na primer grelno blazino, grelno ploščo). Raztopine ne
smete greti v vodi
zaradi povečanega tveganja za okužbo
ali v mikrovalovni pečici, ker bi lahko
poškodovali vrečko, v kateri je raztopina, oziroma bolnika ali bi mu
bilo neugodno.
Med celotnim postopkom peritonealne dialize je treba uporabljati
aseptično tehniko.
Raztopine ne uporabljajte, če je spremenila barvo, če je motna, če
vsebuje delce ali
če opazite, da tekočina uhaja iz vsebnik