Nutrineal PD 4 mit 1.1% Aminosäuren Peritonealdialyselösung

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
26-05-2024
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
01-11-2019

Aktivna sestavina:

tyrosinum, tryptophanum, phenylalaninum, threoninum, serinum, prolinum, glycinum, alaninum, valinum, methioninum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, histidinum, argininum, natrium, calcium, magnesium, lactas, chloridum

Dostopno od:

Baxter AG

Koda artikla:

B05DB

INN (mednarodno ime):

tyrosinum, tryptophanum, phenylalaninum, threoninum, serinum, prolinum, glycinum, alaninum, valinum, methioninum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, histidinum, argininum, natrium, calcium, magnesium, lactas, chloridum

Farmacevtska oblika:

Peritonealdialyselösung

Sestava:

tyrosinum 0.300 g, tryptophanum 0.270 g, phenylalaninum 0.570 g, threoninum 0.646 g, serinum 0.510 g, prolinum 0.595 g, glycinum 0.510 g, alaninum 0.951 g, valinum 1.393 g, methioninum 0.850 g, isoleucinum 0.850 g, leucinum 1.020 g, lysini hydrochloridum 0.955 g corresp. lysinum anhydricum 0.764 g, histidinum 0.714 g, argininum 1.071 g, calcii chloridum dihydricum 0.184 g, magnesii chloridum hexahydricum 0.051 g, natrii lactas 4.48 g, natrii chloridum 5.380 g acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml corresp. aminoacida 87 mmol/l, natrium 132 mmol/l, calcium 1.25 mmol/l, magnesium 0.25 mmol/l, lactas 40 mmol/l, chloridum 105 mmol/l.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Peritonealdialyselösung

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

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Lastnosti izdelka

                                Nutrineal PD4 con 1,1% di aminoacidi
Soluzione per dialisi peritoneale
Composizione
Principi attivi
alanina, arginina, glicina, istidina, isoleucina, leucina, lisina
cloridrato, metionina, fenilalanina, prolina,
serina, treonina, triptofano, tirosina, valina, cloruro di sodio,
sodio (S)-lattato, cloruro di calcio diidrato,
cloruro di magnesio esaidrato
Eccipienti
Acido cloridrico (per aggiustamento del pH), acqua per preparazioni
iniettabili
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione sterile per dialisi peritoneale con 1,1% di aminoacidi
1000 ml di soluzione per dialisi peritoneale contengono:
L-alanina
951 mg/l
L-arginina
1071 mg/l
Glicina
510 mg/l
L-istidina
714 mg/l
L-isoleucina
850 mg/l
L-leucina
1020 mg/l
L-lisina cloridrato
955 mg/l (corrispondenti a lisina 764
mg/l)
L-metionina
850 mg/l
L-fenilalanina
570 mg/l
L-prolina
595 mg/l
L-serina
510 mg/l
L-treonina
L-triptofano
646 mg/l
270 mg/l
L-tirosina
300 mg/l
L-valina
1393 mg/l
Cloruro di sodio
5380 mg/l
Cloruro di calcio diidrato
184 mg/l
Cloruro di magnesio esaidrato 51 mg/l
Sodio (S)-lattato
4480 mg/l
corrisp:
Aminoacidi
87,16 mmol/l (11 g/l)
Sodio
132 mmol/l
Calcio
1,25 mmol/l
Magnesio
0,25 mmol/l
Cloruro
105 mmol/l
Lattato
40 mmol/l
Osmolarità teorica
365 mOsm/l
pH
6,6
Indicazioni / possibilità d’impiego
Nutrineal PD4 con 1,1% di aminoacidi viene impiegato come soluzione
per dialisi peritoneale priva di
glucosio per il trattamento del bilancio azotato negativo nei pazienti
con malnutrizione con insufficienza
renale cronica, sottoposti a dialisi peritoneale:
in particolare, viene raccomandato nei pazienti con malnutrizione in
dialisi peritoneale
·per compensare le inevitabili perdite di proteine e aminoacidi nel
dialisato
·per correggere lo spostamento del profilo degli aminoacidi, causato
dall’insufficienza renale cronica.
Grazie al suo basso contenuto in calcio, Nutrineal PD4 con 1,1% di
aminoacidi può essere raccomandato
nei pazienti con insufficienza renale con disturbi del bilancio dei
fosfati e del calcio.
Poso
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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