Nutriflex Omega G144/N8/E emulzija za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
12-04-2021
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
17-01-2020

Aktivna sestavina:

cinkov acetat dihidrat; glicin; glukoza, brezvodna; glutaminska kislina; histidin; kalcijev klorid dihidrat; kalijev acetat; alanin; arginin; asparaginska kislina; fenilalanin; izolevcin; levcin; lizin; metionin; prolin; serin; treonin; triptofan; valin; magnezijev acetat tetrahidrat; natrijev acetat trihidrat; natrijev dihidrogenfosfat dihidrat; natrijev hidroksid; sojino olje, rafinirano; trigliceridi omega-3-kislin; trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni; natrijev klorid

Dostopno od:

B. Braun Melsungen AG

Koda artikla:

B05BA10

INN (mednarodno ime):

zinc acetate dihydrate; glycine; glucose, anhydrous; glutamic acid; histidine; calcium chloride dihydrate; potassium acetate; alanine; arginine; asparaginska acid; phenylalanine; isoleucine; leucine; lysine; methionine; prolin; serine; threonine; tryptophan; valine; magnesium acetate tetraş hydrate; sodium acetate trihydrate; (sodium dihidrogenfosfat dihydrate; sodium hydroxide; refined soya-bean oil, refined; triglycerides of the omega-3-acids; triglycerides, srednjeverižni, saturated; sodium chloride

Farmacevtska oblika:

emulzija za infundiranje

Sestava:

cinkov acetat dihidrat 7,02 g / 1000 ml  glicin2,31 g / 1000 ml  glukoza, brezvodna144 g / 1000 ml  glutaminska kislina4,91 g / 1000 ml  histidin1,75 g / 1000 ml  kalcijev klorid dihidrat0,623 g / 1000 ml  kalijev acetat3,689 g / 1000 ml  alanin6,79 g / 1000 ml  arginin3,78 g / 1000 ml  asparaginska kislina2,1 g / 1000 ml  fenilalanin4,92 g / 1000 ml  izolevcin3,28 g / 1000 ml  levcin4,38 g / 1000 ml  lizin3,18 g / 1000 ml  metionin2,74 g / 1000 ml  prolin4,76 g / 1000 ml  serin4,2 g / 1000 ml  treonin2,54 g / 1000 ml  triptofan0,8 g / 1000 ml  valin3,6 g / 1000 ml  magnezijev acetat tetrahidrat0,91 g / 1000 ml  natrijev acetat trihidrat0,25 g / 1000 ml  natrijev dihidrogenfosfat dihidrat2,496 g / 1000 ml  natrijev hidroksid1,171 g / 1000 ml  sojino olje, rafinirano16 g / 1000 ml  trigliceridi omega-3-kislin4 g / 1000 ml  trigliceridi, srednjeverižni, nasičeni20 g / 1000 ml  natrijev klorid0,378 g / 1000 ml; glicin 2,31 g / 1000 ml  glukoza, brezvodna144 g / 1000 ml  glutaminska kislina4,91 g / 1000 ml  histidin1,75 g / 1000 ml  kalcijev klorid dihidrat0,623 g / 1000 ml  kalijev acetat3,689 g / 1000 ml  alanin6,79 g / 1000 ml  arginin3,78 g / 1000 ml  asparaginska kislina2,1 g / 1000 ml  fenilalanin4,92 g / 1000 ml  izolevcin3,28 g / 1000 ml  levcin4,38 g / 1000 ml  lizin3,18 g / 1000 ml  metionin2,74 g / 1000 ml  prolin4,76 g / 1000 ml  serin4,2 g / 1000 ml  treonin2,54 g / 1000 ml  triptofan0,8 g / 1000 ml  valin3,6 g / 1000 ml  magnezijev acetat tetrahidrat0,91 g / 1000 ml  natrijev acetat trihidrat0,25 g / 1000 ml  natrijev dihidrogenfosfat dihidrat2,496 g / 1000 ml  natrijev hidroksid1,171 g / 1000 ml  sojino olje, rafinirano16 g / 1000 ml  trigliceridi omega-3-kislin4 g / 1000 ml  trigliceridi, sredn

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

6250 ml

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

kombinacije

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 5 vrečami s 1250 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.; Pakiranje :škatla s 5 vrečami s 1250 ml emulzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-11-24

Navodilo za uporabo

                                JAZMP-PN/001-12. 4. 2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-PN/001-12. 4. 2021
2
NAVODILO ZA UPORABO
NUTRIFLEX OMEGA G144/N8/E EMULZIJA ZA INFUNDIRANJE
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Nutriflex Omega G144/N8/E in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Nutriflex Omega
G144/N8/E
3.
Kako uporabljati zdravilo Nutriflex Omega G144/N8/E
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nutriflex Omega G144/N8/E
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NUTRIFLEX OMEGA G144/N8/E IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Nutriflex Omega G144/N8/E vsebuje tekočine in snovi, ki jim
pravimo aminokisline,
elektroliti in maščobne kisline, ki so bistvene za rast ali
okrevanje telesa. Vsebuje tudi kalorije v obliki
ogljikovih hidratov in maščob.
Zdravilo Nutriflex Omega G144/N8/E boste prejeli, ko ne boste mogli
normalno uživati hrane.
Primerov, ko se lahko to zgodi, je veliko, na primer, ko okrevate po
operaciji, ob poškodbah,
opeklinah ali ko ne morete absorbirati hrane iz želodca in črevesja.
Ta raztopina se daje odraslim.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO NUTRIFLEX OMEGA
G144/N8/E
ZDRAVILA NUTRIFLEX OMEGA G144/N8/E NE BOSTE PREJELI
-
če ste alergični na katero koli učinkovino, jajca, arašide, sojo,
ribe ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
-
zdravila Nutriflex Omega G144/N8/E ne smejo prejemati novoro
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                JAZMP-WS/019_(WS/314)-17.01.2020
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-WS/019_(WS/314)-17.01.2020
2
1.
IME ZDRAVILA
Nutriflex Omega G144/N8/E emulzija za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Po premešanju vsebine prekatov vsebuje za uporabo pripravljena
emulzija za intravensko
infundiranje:
_IZ ZGORNJEGA LEVEGA PREKATA _
_(RAZTOPINA GLUKOZE)_
V 1000 ML
V 625 ML
V 1250 ML
V 1875 ML
V 2500 ML
glukoza monohidrat
158,4 g
99,00 g
198,0 g
297,0 g
396,0 g
ekvivalentno glukozi
144,0 g
90,00 g
180,0 g
270,0 g
360,0 g
natrijev dihidrogenfosfat dihidrat
2,496 g
1,560 g
3,120 g
4,680 g
6,240 g
cinkov acetat dihidrat
7,024 mg
4,390 mg
8,780 mg
13,17 mg
17,56 mg
_IZ ZGORNJEGA DESNEGA PREKATA _
_(MAŠČOBNA EMULZIJA)_
V 1000 ML
V 625 ML
V 1250 ML
V 1875 ML
V 2500 ML
srednjeverižni nasičeni
trigliceridi
20,00 g
12,50 g
25,00 g
37,50 g
50,00 g
rafinirano sojino olje
16,00 g
10,00 g
20,00 g
30,00 g
40,00 g
trigliceridi z omega-3
maščobnimi kislinami
4,000 g
2,500 g
5,000 g
7,500 g
10,00 g
_IZ SPODNJEGA PREKATA (RAZTOPINA _
_AMINOKISLIN)_
V 1000 ML
V 625 ML
V 1250 ML
V 1875 ML
V 2500 ML
izolevcin
3,284 g
2,053 g
4,105 g
6,158 g
8,210 g
levcin
4,384 g
2,740 g
5,480 g
8,220 g
10,96 g
lizinijev klorid,
3,980 g
2,488 g
4,975 g
7,463 g
9,950 g
ekvivalentno lizinu
3,186 g
1,991 g
3,982 g
5,973 g
7,962 g
metionin
2,736 g
1,710 g
3,420 g
5,130 g
6,840 g
fenilalanin
4,916 g
3,073 g
6,145 g
9,218 g
12,29 g
treonin
2,540 g
1,588 g
3,175 g
4,763 g
6,350 g
triptofan
0,800 g
0,500 g
1,000 g
1,500 g
2,000 g
valin
3,604 g
2,253 g
4,505 g
6,758 g
9,010 g
arginin
3,780 g
2,363 g
4,725 g
7,088 g
9,450 g
histidinijev klorid monohidrat
2,368 g
1,480 g
2,960 g
4,440 g
5,920 g
ekvivalentno histidinu
1,753 g
1,095 g
2,191 g
3,286 g
4,381 g
alanin
6,792 g
4,245 g
8,490 g
12,73 g
16,98 g
asparaginska kislina
2,100 g
1,313 g
2,625 g
3,938 g
5,250 g
glutaminska kislina
4,908 g
3,068 g
6,135 g
9,203 g
12,27 g
glicin
2,312 g
1,445 g
2,890 g
4,335 g
5,780 g
prolin
4,760 g
2,975 g
5,950 g
8,925 g
11,90 g
serin
4,200 g
2,625 g
5,250 g
7,
                                
                                Preberite celoten dokument