Nustendi 180 mg / 10 mg Compresse rivestite con film

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

ezetimibum, acidum bempedoicum

Dostopno od:

Daiichi Sankyo (Schweiz) AG

Koda artikla:

C10B

INN (mednarodno ime):

ezetimibum, acidum bempedoicum

Farmacevtska oblika:

Compresse rivestite con film

Sestava:

ezetimibum 10 mg, acidum bempedoicum 180 mg, lactosum monohydricum 75 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum, povidonum K 30, natrii laurilsulfas, silica colloidalis anhydrica, hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, E 171, E 132, glyceroli monocaprylocapras, natrii laurilsulfas, E 133, pro compresso obducto corresp. natrium 1.38 mg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

primäre Hypercholesterinämie (heterozygot familiär und nicht familiär)

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2020-12-15

Navodilo za uporabo

▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida
identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può
contribuire segnalando gli effetti
collaterali. Per istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti
collaterali si veda al termine del
capitolo «Quali effetti collaterali può avere Nustendi?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere il
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Nustendi 180 mg/10 mg compresse rivestite con film
Daiichi Sankyo (Schweiz) AG
Che cos'è Nustendi e quando si usa?
Nustendi è un medicamento che abbassa i valori del colesterolo
«cattivo» (detto anche «colesterolo
LDL»), un tipo di grasso, nel sangue.
Nustendi contiene acido bempedoico ed ezetimibe che abbassano i suoi
valori di colesterolo in due
modi. L'acido bempedoico riduce la produzione di colesterolo nel
fegato e promuove l'eliminazione
del colesterolo LDL dal sangue. L'ezetimibe riduce l'assorbimento di
colesterolo dall'intestino.
Nustendi si usa su prescrizione medica negli adulti con livelli
elevati di colesterolo nel sangue
(malattie definite come ipercolesterolemia primaria), che sono ad alto
rischio di malattia cardiaca.
Viene somministrato in aggiunta a una dieta per la riduzione del
colesterolo.
Nustendi si usa:
·assieme a una statina, quando la dose massima di statina da lei
tollerata, unitamente all'acido
bempedoico o all'ezetimibe, non consente di ottenere un'adeguata
riduzione del colesterolo.
·se lei assume già acido bempedoico ed ezetimibe in compresse
separate.
Le statine sono altri medicamenti che abbassano il colesterolo
contenenti principi attivi che
terminano con «statina».
Quando non si può assumere Nustendi?

Lastnosti izdelka

▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida
identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi
esercita una professione sanitaria
è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto.
Per indicazioni a proposito della
segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti
indesiderati».
Nustendi 180 mg/10 mg compresse rivestite con film
Daiichi Sankyo (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Acido bempedoico ed ezetimibe.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa:
Lattosio monoidrato 75 mg; cellulosa microcristallina;
carbossimetilamido sodico (tipo A);
idrossipropilcellulosa; magnesio stearato; silice colloidale anidra;
sodio laurilsolfato; povidone
(K30).
Film di rivestimento:
Alcool polivinilico, talco, titanio diossido, lacca di alluminio
indigotina, glicerolo mono-
caprilocaprato, sodio laurilsolfato, lacca di alluminio blu brillante
FCF.
Ogni compressa rivestita con film contiene 1,38 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Ogni compressa rivestita con film contiene 180 mg di acido bempedoico
e 10 mg di ezetimibe.
Compressa rivestita con film di colore blu e di forma ovale con
«818» impresso su un lato ed «ESP»
sull'altro.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Nustendi è indicato in aggiunta a una dieta in adulti con
ipercolesterolemia familiare eterozigote o
con malattia cardiovascolare aterosclerotica clinicamente manifesta:
·quando i valori target di C-LDL non vengono raggiunti con una dose
massima tollerabile di statina
in aggiunta a ezetimibe o acido bempedoico,
·in pazienti già trattati con la combinazione di acido bempedoico ed
ezetimibe in compresse separate.
L'effetto di ezetimibe e acido bempedoico sulla morbilità e sulla
mortalità cardiovascolare non è stato
stabilito.
Posologia/Impiego
Posologia
Posologia abituale
La dose raccomandata di Nustendi è una compressa rivestita con film
da 180 mg/10 mg una volta al
giorno.
Adeguamen