Nurofen za otroke z okusom pomaranče 40 mg/ml peroralna suspenzija

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ibuprofen

Dostopno od:

Reckitt Benck

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

ibuprofen

Farmacevtska oblika:

peroralna suspenzija

Sestava:

ibuprofen 40 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

100 ml

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

ibuprofen

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s plastenko s 100 ml suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-10-02

Navodilo za uporabo

1
JAZMP-IA/016G-29.01.2014
NAVODILO ZA UPORABO
2
JAZMP-IA/016G-29.01.2014
NAVODILO ZA UPORABO
NUROFEN ZA OTROKE Z OKUSOM POMARANČE 40 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA
ibuprofen
6-12 let
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu pa morate zdravilo
Nurofen za otroke z okusom
pomaranče uporabljati pazljivo in skrbno, da bo vašemu otroku kar
najbolje koristilo.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če se znaki otrokove bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v treh
dneh, se posvetujte z
zdravnikom.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Nurofen za otroke in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nurofen za otroke
3.
Kako uporabljati zdravilo Nurofen za otroke
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nurofen za otroke
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NUROFEN ZA OTROKE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Ibuprofen spada v skupino nesteroidnih protivnetnih zdravil. Zdravila
iz te skupine spremenijo odziv
telesa na bolečino, vnetje in povišano telesno temperaturo.
Zdravilo Nurofen za otroke uporabljamo za kratkotrajno simptomatsko
zdravljenje:

povišane telesne temperature,

blage do zmerne bolečine.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO NUROFEN ZA
OTROKE
ZDRAVILA NUROFEN ZA OTROKE NE SMETE DAJATI OTROKU

če je otrok alergičen (preobčutljiv) na ibuprofen, druga podobna
protibolečinska zdravila
(nesteroidna protivnetna zdravila) ali katerokoli sestavino zdravila
Nurofen za otroke (za
nadaljnje informacije glejte poglavje 6).

če se je po predhodni uporabi acetilsalicilne kisline ali drugih
podobnih protibolečinskih zdravil
(nesteroidna protivnetna zdravila) pri otroku pojavilo oteženo
dihanj

Lastnosti izdelka

1
JAZMP-IA/016G-29.01.2014
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
JAZMP-IA/016G-29.01.2014
1.
IME ZDRAVILA
Nurofen za otroke z okusom pomaranče 40 mg/ml peroralna suspenzija
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En mililiter peroralne suspenzije vsebuje 40 mg ibuprofena.
Pomožne snovi:
tekoči maltitol (0,442 g/ml)
pšenični škrob (3,1 mg/ml)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna suspenzija
Viskozna, belkasta suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje blage do zmerne bolečine.
Za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje povišane telesne
temperature.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravljenje bolečine in povišane telesne temperature: dnevni odmerek
zdravila Nurofen za otroke z
okusom pomaranče je od 20 do 30 mg na kilogram telesne mase v obliki
deljenih odmerkov. S
pomočjo priložene merilne žličke se zdravilo lahko odmerja v
skladu s spodnjimi priporočili:
STAROST OTROKA (TELESNA MASA)
KOLIČINA IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
POGOSTNOST UPORABE ZDRAVILA V
24 URAH
6 do 9 let (20 do 30 kg)
1 x 200 mg/5 ml (z uporabo
ustreznega konca merilne
žličke, enkrat)
3-krat
9 do 12 let (30 do 40 kg)
1 x 300 mg/7,5 ml (z uporabo
obeh koncev merilne žličke;
5 ml in 2,5 ml)
3-krat
Otrok mora odmerek zdravila prejeti približno na vsakih 6 do 8 ur.
Za bolnike z občutljivim želodcem je priporočljivo, da odmerek
zdravila Nurofen za otroke vzamejo
med obrokom.
Zdravilo Nurofen za otroke ni namenjeno za uporabo pri otrocih,
mlajših od 6 let, ali otrocih s telesno
maso, manjšo od 20 kg.
Za peroralno uporabo.
Samo za kratkotrajno uporabo.
Če se simptomi bolezni poslabšajo, je treba poiskati zdravniško
pomoč.
3
JAZMP-IA/016G-29.01.2014
Če uporabe zdravila ni predpisal zdravnik in se otrokovi simptomi po
3 dneh zdravljenja ne izboljšajo,
je treba poiskati zdravniško pomoč.
Možnost za pojav neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo
najmanjšega še učinkovitega
odmerka najkrajši možni čas, potreb