NUROFEN PRO DĚTI JAHODA 20MG/ML Perorální suspenze

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

1593 IBUPROFEN

Dostopno od:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Praha Array

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

1593 IBUPROFEN

Odmerek:

20MG/ML

Farmacevtska oblika:

Perorální suspenze

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

OTC Array

Terapevtsko območje:

IBUPROFEN

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0237377 Velikost balení: 150ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237379 Velikost balení: 200ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237378 Velikost balení: 200ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237374 Velikost balení: 100ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260923 Velikost balení: 1X100ML+STŘ Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221102 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260968 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237375 Velikost balení: 150ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237376 Velikost balení: 100ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162143 Velikost balení: 200 ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162144 Velikost balení: 200 ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048852 Velikost balení: 100 ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048853 Velikost balení: 150 ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101114 Velikost balení: 150 ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101113 Velikost balení: 100 ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2006-04-19

Navodilo za uporabo

1/8
sp. zn. sukls234474/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO PACIENTA
NUROFEN PRO DĚTI JAHODA 20 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE
ibuprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
▪
Pokud
se
u Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
▪
Pokud se do 24 hodin (v případě kojenců ve věku 3 – 5
měsíců) nebo do 3 dnů (v případě dětí
od 6 měsíců a dospívajících) nebude Vaše dítě cítit lépe
nebo pokud se mu přitíží, neprodleně
navštivte lékaře.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Nurofen pro děti Jahoda a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nurofen pro děti
Jahoda užívat
3.
Jak se Nurofen pro děti Jahoda používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Nurofen pro děti Jahoda uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE NUROFEN PRO DĚTI JAHODA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nurofen pro děti Jahoda obsahuje léčivou látku ibuprofen, která
patří do skupiny tzv. nesteroidních
protizánětlivých
léčiv.
Zabraňuje
tvorbě
látek
zodpovědných
za
vznik
bolesti
a
zánětu.
Svým
působením snižuje horečku, zmírňuje záněty různého původu a
tlumí mírnou až středně silnou
bolest.
Nurofen pro děti Jahoda se užívá ke snížení horečky (včetně
horečky vzniklé po očkování), dále
k tlumení mírných až středně silných bolestí, jako jsou bolest
hlavy, bolest zubů nebo u

Lastnosti izdelka

1
SP.ZN. SUKLS261371/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nurofen pro děti Jahoda 20 mg/ml perorální suspenze
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml perorální suspenze obsahuje 20 mg ibuprofenu.
Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml perorální suspense
obsahuje 0,325 ml roztoku maltitolu
(E965) a 1,592 mg sodíku, což odpovídá přibližně 0,0692 mmol
sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze. Téměř bílá sirupovitá suspenze s jahodovou
příchutí.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Nurofen pro děti Jahoda se užívá:
▪ jako antipyretikum ke snížení horečky (včetně
postvakcinační horečky);
▪ jako analgetikum ke tlumení mírných až středně silných
bolestí (bolest hlavy, bolest v krku, bolest
uší, zubů a bolest při distorzi nebo zhmoždění).
Vzhledem k lékové formě je přípravek určen především k
léčbě dětí a kojenců od 3 měsíců.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu
nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4).
DÁVKOVÁNÍ:
Pouze ke krátkodobému použití.
HOREČNATÉ A BOLESTIVÉ STAVY:
Dávkování je závislé na věku a hmotnosti dítěte. U kojenců a
dětí od 3 měsíců do 12 let je obvyklá
denní dávka 20 – 30 mg/kg, která se podává rozděleně do 3 –
4 dílčích dávek, s intervalem dávkování
6 – 8 hodin.
Doporučení dávkování podle věku dítěte:
3 – 12 měsíců
2,5 ml suspenze (50 mg
ibuprofenu)
3x denně
1 – 2 roky
2,5 ml suspenze (50 mg
ibuprofenu)
3x – 4x denně
3 – 7 let
5 ml suspenze (100 mg
ibuprofenu)
3x – 4x denně
2
8-12 let
5ml - 10 ml suspenze (100-200
mg ibuprofenu)
3x – 4x denně
Orientační příklad dávkování podle hmotnosti dítěte: (v
tabulce jsou vypočítány denní dávky s
použitím spodní hranice doporučeného množství ibuprofenu 20
mg/kg/d