Nurofen 200 mg obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ibuprofen

Dostopno od:

Reckitt Benck

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

ibuprofen

Farmacevtska oblika:

obložena tableta

Sestava:

ibuprofen 200 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 12 tabletami (1 x 12 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Terapevtska skupina:

ibuprofen

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-10-09

Navodilo za uporabo

_ _
JAZMP-IB/015-29.7.2014
NAVODILO ZA UPORABO
NUROFEN 200 MG OBLOŽENE TABLETE
ibuprofen
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila svojega zdravnika
ali farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
-
Če se znaki bolezni pri otroku, starejšem od 6 let, ali mladostniku
poslabšajo ali ne izboljšajo v
treh dneh, se posvetujte z zdravnikom.
-
Če se znaki bolezni pri odraslem poslabšajo ali ne izboljšajo v
treh dneh (v primeru povišane
telesne temperature) oziroma v štirih dneh (v primeru lajšanja
bolečine), se posvetujte s svojim
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Nurofen in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nurofen
3.
Kako jemati zdravilo Nurofen
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nurofen
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NUROFEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Na mestu poškodbe se v telesu sproščajo posebne snovi,
prostaglandini. Ti po poškodbi tkiva ali po
imunski reakciji izzovejo bolečine in vnetje. Zdravilo Nurofen je
nesteroidno protivnetno in
protirevmatično zdravilo. Vsebuje ibuprofen, ki zavira nastajanje
prostaglandinov in tako zmanjšuje
vnetne bolečine, oteklino in povišano telesno temperaturo.
Zdravilo je namenjeno za simptomatsko lajšanje:
-
blagih do zmernih bolečin, kot so npr. glavobol, bolečine v hrbtu,
bolečine ob menstruaciji,
zobobol, ostre bolečine ob vnetju živca (nevralgija), revmatske in
mišične bolečine, migrena,
-
znakov prehlada in gripe ter
-
povišane telesne temperature.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NUROF

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/015-29.07.2014
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Nurofen 200 mg obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena obložena tableta vsebuje 200 mg ibuprofena.
Pomožne snovi z znanim učinkom: natrijev lavrilsulfat (E487),
natrijev citrat (E331), saharoza.
saharoza 116,1 mg/tableto, kar je približno 0,34 mmol
natrij 12,65 mg/tableto, kar je približno 0,55 mmol
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
obložena tableta
Obložene tablete so okrogle oblike, bele barve, s črno natisnjeno
identifikacijsko oznako (»Nurofen«)
na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Nurofen je namenjeno simptomatskemu lajšanju:
-
blagih do zmernih bolečin, kot so npr. glavobol, bolečine v hrbtu,
menstruacijske bolečine,
zobobol, nevralgija, revmatske in mišične bolečine, migrena,
-
simptomov prehlada in gripe ter
-
povišane telesne temperature.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Za kratkoročno peroralno uporabo.
Če se simptomi poslabšajo ali med kratkoročno uporabo ne
izboljšajo, je potrebno bolniku svetovati,
naj se posvetuje z zdravnikom.
Odmerjanje
Odrasli in otroci, starejši od 12 let: začetni odmerek je 2 tableti.
Nadaljevati je mogoče z 1 ali 2
tabletama na 4 ure, če je potrebno. Največji dnevni odmerek je 6
tablet.
Pediatrična populacija:
Optimalno priporočeno odmerjanje zdravila je med 7-10 mg/kg telesne
mase 3-4 krat na dan, kar
ustreza dnevnemu odmerku 20-30 mg/kg. Za zdravljenje bolečine in
povišane telesne temperature se
skupnega dnevnega odmerka 30 mg/kg ne sme preseči.
Otroci, stari od 6 do 9 let (20-30 kg): začetni odmerek je 1 tableta.
Skupnega odmerka 3 tablet na dan
se ne sme preseči.
JAZMP-IB/015-29.07.2014
Otroci, stari od 9 do 12 let (30-40 kg): začetni odmerek je 1
tableta. Skupnega odmerka 4 tablet na dan
se ne sme preseči.
Otrok mora odmerek zdravila prejeti približno na vsakih 6 do 8 ur,
če je potrebno.
Če je potrebno to zdravilo pri otrocih, starejših od 6 let, in
mladostn