Numeta Neo Emulsione zur Infusione

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
06-06-2024
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
01-11-2023

Aktivna sestavina:

glucosum, alaninum, argininum, acidum asparticum, cysteinum, acidum glutamicum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, ornithinum, phenylalaninum, prolinum, serinum, taurinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, kalii acetas, calcii chloridum anhydricum, magnesii acetas, natrii glycerophosphas, olivae oleum raffinatum, sojae oleum raffinatum, kalium, calcium, l-malas, nitrogenia, aminoacida, materia crassa, natrium, magnesium, phosphas, acetas, chloridum

Dostopno od:

Baxter AG

Koda artikla:

B05BA10

INN (mednarodno ime):

glucosum, alaninum, argininum, acidum asparticum, cysteinum, acidum glutamicum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, ornithinum, phenylalaninum, prolinum, serinum, taurinum, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, kalii acetas, calcii chloridum anhydricum, magnesii acetas, natrii glycerophosphas, olivae oleum raffinatum, sojae oleum raffinatum, kalium, calcium, l-malas, nitrogenia, aminoacida, materia crassa, natrium, magnesium, phosphas, acetas, chloridum

Farmacevtska oblika:

Emulsione zur Infusione

Sestava:

I) Glucoselösung 50%: glucosum 40 g ut glucosum monohydricum 44 g, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 80 ml. II) Aminosäurenlösung 5.9% mit Elektrolyten: alaninum 0.75 g, argininum 0.78 g, acidum asparticum 0.56 g, cysteinum 0.18 g, acidum glutamicum 0.93 g, glycinum 0.37 g, histidinum 0.35 g, isoleucinum 0.62 g, leucinum 0.93 g, lysinum anhydricum 1.03 g ut lysinum monohydricum 1.15 g, methioninum 0.22 g, ornithinum 0.23 g ut ornithini hydrochloridum 0.3 g, phenylalaninum 0.39 g, prolinum 0.28 g, serinum 0.37 g, taurinum 0.06 g, threoninum 0.35 g, tryptophanum 0.19 g, tyrosinum 0.07 g, valinum 0.71 g, kalii acetas 0.61 g, calcii chloridum anhydricum 0.41 g ut calcii chloridum dihydricum 0.55 g, magnesii acetas 0.07 g ut magnesii acetas tetrahydricus 0.1 g, natrii glycerophosphas 0.69 g ut natrii glycerophosphas pentahydricus 0.98 g, acidum l-malicum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 160 ml. III) Fettemulsion 12.5%: olivae oleum raffinatum et sojae oleum raffinatum 7.5 g, phospholipida ex ovo ad iniectabile, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 60 ml. I) et II) corresp.: nitrogenia 5.9 g/l, aminoacida 39 g/l, glucosum 167 g/l, natrium 27 mmol/l, kalium 26 mmol/l, magnesium 2 mmol/l, calcium 16 mmol/l, phosphas 13 mmol/l, acetas 30 mmol/l, l-malas 13 mmol/l, chloridum 39 mmol/l, in emulsione recenter mixta 1000 ml Corresp. 3433 kJ/l pro 1 l. I) et II) et III) corresp.: nitrogenia 4.7 g/l, aminoacida 31 g/l, glucosum 133 g/l, materia crassa 25 g/l, natrium 22 mmol/l, kalium 21 mmol/l, magnesium 1.6 mmol/l, calcium 13 mmol/l, phosphas 13 mmol/l, acetas 24 mmol/l, l-malas 11 mmol/l, chloridum 31 mmol/l, in emulsione recenter mixta 1000 ml Corresp. 3810 kJ/l pro 1 l.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Nutrizione Parenterale

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

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INFORMAZIONE PROFESSIONALE
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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Numeta Neo
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
AVVERTENZE E MISURE PRECAUZIONALI, POSOLOGIA ECCESSIVA
Numeta Neo
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Alanina, arginina, acido aspartico, cisteina, acido glutammico,
glicina, istidina, isoleucina, leucina, lisina
come lisina monoidrato, metionina, ornitina come ornitina cloridrato,
fenilalanina, prolina, serina, taurina,
treonina, triptofano, tirosina, valina, acetato di potassio, cloruro
di calcio come cloruro di calcio diidrato,
acetato di magnesio come acetato di magnesio tetraidrato,
glicerofosfato di sodio come glicerofosfato di
sodio pentaidrato, glucosio come glucosio monoidrato, olio di oliva
raffinato, olio di soia raffinato
Sostanze ausiliarie
Acido L-malico (per la regolazione del pH), acido cloridrico (per la
regolazione del pH), fosfolipidi di uovo
per iniezione, glicerolo, oleato di sodio corrisp. sodio 2,85
mg/litro, idrossido di sodio corrisp. sodio
1,08 mg/litro (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni
iniettabili
Contenuto totale di sodio: 613,06 mg/litro (miscela di 2 camere) o
509,7 mg/litro (miscela di 3 camere).
1000 ml di emulsione Numeta Neo (miscela di 3 camere) contengono
inoltre 0,17 mmol di sodio (come
oleato di sodio e idrossido di sodio).
Forma farmaceutica e quantità di princi
                                
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