Nozinan 25 mg/1 ml Solução injetável

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Levomepromazina

Dostopno od:

Faes Farma Portugal, S.A.

Koda artikla:

N05AA02

INN (mednarodno ime):

Levomepromazina

Odmerek:

25 mg/1 ml

Farmacevtska oblika:

Solução injetável

Sestava:

Levomepromazina, cloridrato 28 mg/ml

Pot uporabe:

Via intramuscular

Enote v paketu:

Ampola 6 unidade(s) - 1 ml

Razred:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

N/A

Terapevtsko območje:

levomepromazine

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 9001412 CNPEM: 50081080 CHNM: 10046124 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

1959-04-13

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
27-03-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
NOZINAN 25 mg/ml solução injetável
Levomepromazina (sob a forma de cloridrato)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários não indicados neste
folheto, fale com o seu
médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Nozinan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Nozinan
3. Como tomar Nozinan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Nozinan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nozinan e para que é utilizado
Nozinan é um antipsicótico utilizado nas seguintes situações:
Em Psiquiatria:
No tratamento da esquizofrenia especialmente quando é desejada uma
redução da
atividade psicomotora
Em Clínica Geral:
Na terapêutica da dor crónica isolada ou associada a analgésicos
2. O que precisa de saber antes de tomar Nozinan
Não tome Nozinan
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa,
levomepromazina (ou às
fenotiazinas) ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção
6).
- Se tem antecedentes de perturbações sanguíneas relacionadas com
os glóbulos brancos
(agranulocitose).
- Se tem porfíria e glaucoma de ângulo fechado.
- Se tem risco de retenção urinária ligado a alterações
uretro-prostáticas.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar
Nozinan.
Tome especial cuidado se você ou alguém na sua família tem
antecedentes (ou história)
de coágulos no sangue, uma vez que este tipo de medicam

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
27-03-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nozinan 25 mg/1 ml solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Solução injetável doseada a 25 mg de levomepromazina/1 ml (sob a
forma de
cloridrato de levomepromazina - 28 mg/1 ml)
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Sódio (sob a forma de cloreto de sódio e sulfito de sódio) - 2,74
mg/ml
Sulfito de sódio (E 221) - 0,5 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em Psiquiatria:
No tratamento da esquizofrenia especialmente quando é desejada uma
redução da
atividade psicomotora
Em Clínica Geral:
Na terapêutica da dor crónica isolada ou associada a analgésicos
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
As ampolas de Nozinan são para administração por via intramuscular
(IM).
No adulto, habitualmente 75 mg a 100 mg repartidos por 3 ou 4
injeções de 25 mg,
até atingir a posologia útil que se situa geralmente entre 150 e 250
mg.
Nota:
Na
fixação
das
posologias
importa
ter
em
conta
as
doses
administradas
conjuntamente por via oral e parentérica.
4.3 Contraindicações
O Nozinan está contraindicado nos doentes com:
- hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
- hipersensibilidade às fenotiazinas.
- antecedentes de perturbações sanguíneas relacionadas com os
glóbulos brancos
(agranulocitose).
- porfíria e glaucoma de ângulo fechado.
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27-03-2017
INFARMED
- risco de retenção urinária ligado a alterações
uretro-prostáticas.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Em risco de hipertermia (estado febril) é obrigatório interromper a
administração de
Nozinan.
Recomenda-se que o doente esteja acamado nos primeiros dias de
tratamento ou,
pelo menos, durante uma hora após cada administração.
Recomenda-se prudência:
- no indivíduo idoso: maior sensibilidade à sedação