Novtirox 150 mikrogramov tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

natrijev levotiroksinat

Dostopno od:

Aspen Pharma Trading Limited

Koda artikla:

H03AA01

INN (mednarodno ime):

sodium levotiroksinat

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

natrijev levotiroksinat 150 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s HDPE plastenko z navojno zaporko in zaščitnim indukcijskim tesnilom z adsorbentom kisika z 90 tabletami

Tip zastaranja:

H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Terapevtska skupina:

natrijev levotiroksinat

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-07-10

Navodilo za uporabo

1
JAZMP-T/001-10.7.2017
NAVODILO ZA UPORABO
NOVTIROX 25 MIKROGRAMOV TABLETE
NOVTIROX 50 MIKROGRAMOV TABLETE
NOVTIROX 100 MIKROGRAMOV TABLETE
NOVTIROX 150 MIKROGRAMOV TABLETE
NOVTIROX 200 MIKROGRAMOV TABLETE
natrijev levotiroksinat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
To navodilo vsebuje odgovore na najpogostejša vprašanja v zvezi s
tabletami zdravila Novtirox. Ne
vsebuje vseh razpoložljivih informacij. Ne nadomešča posveta z
vašim zdravnikom ali farmacevtom.
Vsa zdravila imajo tveganja in koristi. Vaš zdravnik je pretehtal
pričakovane koristi jemanja zdravila
Novtirox in jih primerjal s tveganji, ki bi jih lahko zdravilo imelo
za vas.
1.
Kaj je zdravilo Novtirox in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Novtirox
3.
Kako jemati zdravilo Novtirox
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Novtirox
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NOVTIROX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo natrijevega levotiroksinata je sintetični ščitnični
hormon, ki je kemično enak tiroksinu, ki ga
proizvaja ščitnica.
Namen zdravljenja z zdravilom Novtirox je nadomestiti manjkajoči
ščitnični hormon in/ali zmanjšati
obremenitev žleze ščitnice.
Zdravilo Novtirox se uporablja:

za nadomestitev manjkajočega ščitničnega hormona pri vseh oblikah
zmanjšanega delovanja
ščitnice (hipotiroze) ali po odstranitvi ščitnice,

za preprečevanje ponovnega nastanka golše po odstranitvi gol

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Novtirox 25 mikrogramov tablete
Novtirox 50 mikrogramov tablete
Novtirox 100 mikrogramov tablete
Novtirox 150 mikrogramov tablete
Novtirox 200 mikrogramov tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta zdravila Novtirox 25 mikrogramov vsebuje 27,8 mikrogramov
natrijevega levotiroksinata
pentahidrata, kar ustreza 25 mikrogramom natrijevega levotiroksinata.
Ena tableta zdravila Novtirox 50 mikrogramov vsebuje 55,6 mikrogramov
natrijevega levotiroksinata
pentahidrata, kar ustreza 50 mikrogramom natrijevega levotiroksinata.
Ena tableta zdravila Novtirox 100 mikrogramov vsebuje 111,3
mikrogramov natrijevega levotiroksinata
pentahidrata, kar ustreza 100 mikrogramom natrijevega levotiroksinata.
Ena tableta zdravila Novtirox 150 mikrogramov vsebuje 166,9
mikrogramov natrijevega levotiroksinata
pentahidrata, kar ustreza 150 mikrogramom natrijevega levotiroksinata.
Ena tableta zdravila Novtirox 200 mikrogramov vsebuje 222,5
mikrogramov natrijevega levotiroksinata
pentahidrata, kar ustreza 200 mikrogramom natrijevega levotiroksinata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tablete
Tablete zdravila Novtirox 25 mikrogramov so okrogle, s premerom 6,5
mm, bele barve, ploščate, s
posnetimi robovi in vtisnjeno oznako »25« na eni ter razdelilno
zarezo na drugi strani. Tableta se lahko
deli na enaka odmerka.
Tablete zdravila Novtirox 50 mikrogramov so okrogle, s premerom 6,5
mm, bele barve, ploščate, s
posnetimi robovi in vtisnjenima oznakama »50« na eni ter »L01« na
drugi strani.
Tablete zdravila Novtirox 100 mikrogramov so okrogle, s premerom 6,5
mm, bele barve, ploščate, s
posnetimi robovi in vtisnjenima oznakama »100« na eni ter »L10« na
drugi strani.
Tablete zdravila Novtirox 150 mikrogramov so okrogle, s premerom 6,5
mm, bele barve, ploščate, s
posnetimi robovi in vtisnjenima oznakama »150« na eni ter »L17« na
drugi strani.
Tablete zdravila Novtirox 200 mikrogramov so okrogle, s premerom 6,5
mm, bele ba