Novopulmon 200 Novolizer

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Budesonid

Dostopno od:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

Koda artikla:

R03BA02

INN (mednarodno ime):

budesonide

Farmacevtska oblika:

Pulver zur Inhalation

Sestava:

Teil 1 - Pulver zur Inhalation; Budesonid (18667) 0,2 Milligramm

Pot uporabe:

zur Inhalation

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

1998-01-09

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NOVOPULMON
® 200 NOVOLIZER
®
, PULVER ZUR INHALATION
Budesonid
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt und
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Novopulmon 200 Novolizer und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Novopulmon 200 Novolizer
beachten?
3.
Wie ist Novopulmon 200 Novolizer anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Novopulmon 200 Novolizer aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NOVOPULMON 200 NOVOLIZER
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Novopulmon 200 Novolizer, Budesonid, ist ein
Glukokortikoid (Kortikosteroid)
zur Inhalation.
Novopulmon 200 Novolizer wird angewendet zur Dauerbehandlung bei
anhaltendem
(persistierendem) Bronchialasthma.
Hinweis
Novopulmon 200 Novolizer ist nicht zur Behandlung von plötzlich
auftretenden Atemnotanfällen
(akuter Asthmaanfall oder
_Status asthmaticus_
(sehr häufig oder tagelang anhaltende Asthmaanfälle))
geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NOVOPULMON 200 NOVOLIZER
BEACHTEN?
NOVOPULMON 200 NOVOLIZER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Budesonid
oder gegen Milchprotein sind, das in geringen Mengen in dem in
Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteil Lactose-Monohydrat enthalten ist.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHM

Lastnosti izdelka

Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Novopulmon
®
200 Novolizer, Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Budesonid
Eine abgegebene Dosis enthält 200 Mikrogramm Budesonid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
10,7 mg Lactose-Monohydrat / abgegebene Dosis
Die abgegebene Dosis ist die für den Patienten aus dem Mundstück
abgegebene verfügbare Dosis.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation
_ _
Weißes Pulver
_ _
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Dauerbehandlung des persistierenden Asthmas.
Hinweis: Budesonid ist nicht zur Behandlung von akuten Asthmaanfällen
geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Wechselt ein Patient von einem anderen Inhalationssystem zu Novopulmon
200 Novolizer, sollte die
Dosis überprüft und gegebenenfalls individuell neu angepasst werden.
Dabei sind der Wirkstoff, das
Dosisregime und die Applikationsmethode zu berücksichtigen.
Steroid-naive Patienten sowie Patienten, die bereits vorher mit
inhalativen Steroiden behandelt
wurden:
Erwachsene (einschließlich ältere Patienten) und Kinder/Jugendliche
über 12 Jahre:
Empfohlene Anfangsdosis:
200 – 400 Mikrogramm ein- oder zweimal täglich
Empfohlene Höchstdosis:
800 Mikrogramm zweimal täglich
Kinder von 6 - 12 Jahren:
Empfohlene Anfangsdosis:
200 Mikrogramm zweimal oder
200 – 400 Mikrogramm einmal täglich
Empfohlene Höchstdosis:
400 Mikrogramm zweimal täglich
Kinder unter 6 Jahren:
Die Anwendung von Novopulmon 200 Novolizer bei Kindern unter 6 Jahren
wird nicht empfohlen, da
keine ausreichenden Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
vorliegen.
Seite 2
Hinweis: Für die 400-Mikrogramm-Einzeldosen ist das Medikament in
einer 400-Mikrogramm-Stärke
erhältlich.
Es wird empfohlen, die Dosis den individuellen Ansprüchen der
Patienten, der Schwere der
Erkrankung und der klinischen Reaktion des Patienten anzupassen. Die
Dosis ist solange anzupassen,
bis die Erkrankung beherrscht wird und sollte dann auf die niedrigste
Dosis titriert