Novasul 500 mg/ml šķīdums injekcijām

Država: Latvija

Jezik: latvijščina

Source: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Aktivna sestavina:

Metamizols nātrija monohidrāta

Dostopno od:

VetViva Richter GmbH , Austrija

Koda artikla:

QN02BB02

INN (mednarodno ime):

Metamizole sodium monohydrate

Odmerek:

500 mg/ml

Farmacevtska oblika:

šķīdums injekcijām

Tip zastaranja:

Recepšu veterinārās zāles

Izdeluje:

VetViva Richter GmbH , Austrija

Terapevtska skupina:

cūkas; liellopi; suņi; zirgi

Povzetek izdelek:

V/NRP/97/0557-01 - 500 mg/ml - Stikla pudelīte (brūna), 100 ml - [PDF] [PDF] [JPG] [PDF] [PDF] [JPG]

Status dovoljenje:

Ir pieejams

Datum dovoljenje:

2013-05-20

Navodilo za uporabo

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/97/0557
NOVASUL 500 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM ZIRGIEM, LIELLOPIEM, CŪKĀM
UN SUŅIEM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
VetViva Richter GmbH
Durisolstrasse 14
4600 Wels
Austrija
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
NOVASUL 500 mg/ml šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem, cūkām
un suņiem
_Metamizole sodium_
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Metamizola nātrijs 500 mg
PALĪGVIELA(-S):
Benzilspirts 10,0 mg
Dzidrs, iedzeltens šķīdums.
4. INDIKĀCIJA(-S)
Sāpju, spazmu, drudža, koliku, barības vada aizsprostojuma un citu
spazmātisku vēdera dobuma orgānu slimību, kā arī parēzes
ārstēšanai.
Reimatiski stāvokļi, piemēram, akūts vai hronisks artrīts,
tendovaginīts, neirīts un neiralģijas.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot, ja diagnosticēta gremošanas trakta čūla un aknu, sirds
vai nieru mazspēja.
Dzīvniekiem ar asinsrades traucējumiem lietot tikai pēc rūpīgas
ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Nelietot kaķiem, jo satur benzilspirtu.
6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Galvenās metamizola izraisītās blakusparādības ir
hipersensivitātes reakcijas. Visnozīmīgākās ir šoks un no devas
atkarīgā hemotoksicitāte alerģijas dēļ (agranulocitoze,
leikocitopēnija un trombocitopēnija), ko novēro ļoti reti.
Šoka simptomu gadījumā uzsākt simptomātisko ārstēšanu
(adrenalīns, tad kortikoīdi, ja nepieciešams antihistamīna
līdzekļi).
Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas
šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka zāles nav
iedarbojušās, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7. MĒRĶA SUGAS
Zirgi, liellopi, cūkas, suņi.
8. DEVAS ATKAR

Lastnosti izdelka

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/97/0557
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
NOVASUL 500 mg/ml šķīdums injekcijām zirgiem, liellopiem, cūkām
un suņiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Metamizola nātrijs 500 mg
PALĪGVIELA(-S):
Benzilspirts 10,0 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, iedzeltens šķīdums.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 MĒRĶA SUGAS
Zirgi, liellopi, cūkas, suņi.
4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Sāpju, spazmu, drudža, koliku, barības vada aizsprostojuma un citu
spazmātisku vēdera dobuma orgānu slimību, kā arī parēzes
ārstēšanai.
Reimatiski stāvokļi, piemēram, akūts vai hronisks artrīts,
tendovaginīts, neirīts un neiralģijas.
4.3 KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Nelietot, ja diagnosticēta gremošanas trakta čūla un aknu, sirds
vai nieru mazspēja.
Dzīvniekiem ar asinsrades traucējumiem lietot tikai pēc rūpīgas
ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Nelietot kaķiem, jo satur benzilspirtu.
4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nelietot injekcijām zemādā, jo var veidoties audu iekaisums.
Metamizols intravenozi jāievada lēni, jo pastāv šoka risks.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana,
nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt
lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
4.6 IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Galvenās metamizola izraisītās blakusparādības ir
hipersensivitātes reakcijas. Visnozīmīgākās ir šoks un no devas
atkarīgā hemotoksicitāte alerģijas dēļ (agranulocitoze,
leikocitopēnija un trombocitopēnija),