Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NORTRIPTYLINI CHLORIDUM
Actavis Group PTC ehf.
N06AA10
NORTRIPTYLIN CHLORIDUM
25 mg
tabletter
2011-05-03
INCLUDEPICTURE "cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET 18. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR NORTRIPTYLIN ”LIME”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 27347 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nortriptylin ”Lime” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 10 mg: Hver tablet indeholder nortriptylinhydrochlorid svarende til 10 mg nortriptylin 25 mg: Hver tablet indeholder nortriptylinhydrochlorid svarende til 25 mg nortriptylin Tabletten indeholder også lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. 10 mg: Hvide til off-white runde bikonvekse tabletter mærket med ‘NO’ på en side og ‘10’ på den anden side. 25 mg: Hvide til off-white runde bikonvekse tabletter mærket med ‘NO’ på en side og ‘25’ på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af svære depressive episoder. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Til oral administration VOKSNE: Normal voksen dosis er 25 mg tre eller fire gange dagligt. Der bør startes med lav dosis (50 mg en gang om dagen eller 25 mg 2-3 gange dagligt). Ved behov kan dosis øges i intervaller på 25 mg ad gangen om morgenen, dog højest hver anden dag. Ved daglig _47316_spc.doc_ _Side 1 af 12_ doser på over 100 mg dagligt skal det overvejes at monitorere plasmanivaeuerne af nortriptylin. De bør ligge i det optimale område på 50 til 150 ng/ml. Doser på over 150 mg pr. dag kan ikke tilrådes. Lavere end sædvanlige doser anbefales til ældre. Lavere doser anbefales også til ambulante patienter i forhold til indlagte patienter, som vil være under omhyggelig supervision. Den indledende dosis bør være lav og kan derefter øges gradvist, under nøje kontrol af klinisk respons og evt. tegn på intolerance. Efter remission kan vedligeholdelsesbehandling være påkrævet i længere tid. Vedligeholdelsesdosis bør være den samme som den optimale terapeutiske dosis. Hvis en patient udvikler mindre bivirkninger, skal doseringen reduceres. Nortriptylin skal omgående seponeres, hvis der opstår alv Preberite celoten dokument