Norprolac 150 mikrogramov tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

kinagolid

Dostopno od:

Ferring GmbH

Koda artikla:

G02CB04

INN (mednarodno ime):

kinagolid

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

kinagolid 150 µg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

kinagolid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-09-13

Navodilo za uporabo

JAZMP-PN/001-25. 4. 2019
1
NAVODILO ZA UPORABO
NORPROLAC 25 MIKROGRAMOV IN 50 MIKROGRAMOV TABLETE
NORPROLAC 75 MIKROGRAMOV TABLETE
NORPROLAC 150 MIKROGRAMOV TABLETE
kinagolid
_ _
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Norprolac in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Norprolac
3.
Kako jemati zdravilo Norprolac
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Norprolac
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NORPROLAC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Norprolac vsebuje kinagolid. Ta sodi v skupino zdravil, ki
jih imenujemo zaviralci
prolaktina. Kinagolid zmanjša izločanje hormona prolaktina.
Zdravilo Norprolac uporabljamo za zdravljenje povečanih koncentracij
prolaktina bodisi zaradi
tumorjev hipofize, ki izločajo prolaktin, bodisi zaradi neznanega
vzroka.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NORPROLAC
NE JEMLJITE ZDRAVILA NORPROLAC:
-
če ste alergični na kinagolid ali katerokoli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6),
-
če imate hudo okvaro delovanja ledvic ali jeter.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Norprolac se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
-
Če imate motnje plodnosti, ki so povezane s prolaktinom. Plodnost se
lahko pri zdravljenju z
zdravilom Norprolac namreč ponovno vzpostavi. Ženske v rodni dobi,
ki ne želijo zanositi,
morajo med zdravljenjem z zdravilom Norprolac uporabljati zanesljivo
metodo ko

Lastnosti izdelka

JAZMP-PN/001-25. 4. 2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
NORPROLAC 25 mikrogramov in 50 mikrogramov tablete
NORPROLAC 75 mikrogramov tablete
NORPROLAC 150 mikrogramov tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena 25 mikrogramska tableta vsebuje 25 mikrogramov kinagolida v obliki
kinagolidijevega klorida.
Ena 50 mikrogramska tableta vsebuje 50 mikrogramov kinagolida v obliki
kinagolidijevega klorida.
Ena 75 mikrogramska tableta vsebuje 75 mikrogramov kinagolida v obliki
kinagolidijevega klorida.
Ena 150 mikrogramska tableta vsebuje 150 mikrogramov kinagolida v
obliki kinagolidijevega klorida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
laktoza monohidrat
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta
25 mikrogramov: Svetlorožnate barve s posameznimi barvnimi pikami,
okrogla, ploščata, s poševnim
robom, s premerom 7 mm. Napisa: “NORPROLAC” krožno na eni in
“25” linearno na
drugi strani.
50 mikrogramov: Svetlomodre barve s posameznimi barvnimi pikami,
okrogla, ploščata, s poševnim robom,
s premerom 7 mm. Napisa: “NORPROLAC” krožno na eni in “50”
linearno na drugi
strani.
75 mikrogramov: Bela, okrogla, ploščata, s poševnim robom, s
premerom 7 mm. Napisa: “NORPROLAC”
krožno na eni in “75” linearno na drugi strani.
150 mikrogramov: Bela, krogla, ploščata, s poševnim robom, s
premerom 9 mm. Napisa: “NORPROLAC”
krožno na eni in “150” linearno na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hiperprolaktinemija (idiopatska ali posledica mikro- ali makroadenoma
hipofize, ki izloča prolaktin).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Dopaminergična stimulacija lahko povzroči simptome ortostatske
hipotenzije, zato je treba odmerjanje
zdravila NORPROLAC uvesti postopoma, s pomočjo pakiranja za postopno
povečevanje odmerka.
JAZMP-PN/001-25. 4. 2019
Bolnik mora zdravilo jemati enkrat na dan, in sicer zvečer, skupaj s
hrano. Optimalni odmerek je treba
prilagoditi vsakemu bolniku posebej, in sicer n