Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Norbrook Laboratories (Ireland) Ltd
Noromectin Praziquantel Duo navodilo.doc NAVODILO ZA UPORABO NOROMECTIN PRAZIQUANTEL DUO, 18,7 MG/G + 140,3 MG/G PERORALNA PASTA ZA KONJE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co. Down BT35 6JP Združeno Kraljestvo 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Noromectin Praziquantel Duo, 18,7 mg/g + 140,3 mg/g peroralna pasta za konje Ivermektin in prazikvantel 3. NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Vsak gram vsebuje: UČINKOVINI: Ivermektin 18,7 mg Prazikvantel 140,3 mg POMOŽNE SNOVI: Titanov dioksid (E171) 20 mg Homogena pasta bele do belkaste barve 4. INDIKACIJA(E) Zdravljenje mešanih infestacij s cestodi in nematodi ali artropodi; odrasli in nezreli nematodi, pljučni nematodi, zolji in trakulje pri konjih: NEMATODI: Veliki strongilidi: _Strongylus vulgaris_ (odrasli in arterialne larvalne stopnje), _Strongylus edentatus_ (odrasli in L4 tkivne larvalne stopnje), _Strongylus equinus_ (odrasli), _Tridontophorus_ spp. (odrasli) Mali strongilidi: Cyathostomum: _Cylicocyclus_ spp., _Cylicostephanus_ spp., _Cylicodontophorus_ spp., _Gyalocephalus_ spp. (odrasli in neinhibirane ličinke v mukozi) Parascaris: _Parascaris equorum_ (odrasli in ličinke) Oxyuris: _Oxyuris equi_ (ličinke) Trichostrongylus: _Trichostrongylus axei_ (odrasli) Strongyloides: _Strongyloides westeri_ (odrasli) Habronema: _Habronema_ spp. (odrasli) Onchocerca: _Onchocerca_ spp. mikrofilarije - kožna onkocerkoza Pljučni nematod: _Dictyocaulus arnfieldi_ (odrasli in ličinke) Stran 2 od 4 CESTODI (trakulje): _Anoplocephala perfoliata _ (odrasli), _Anoplocephala magna_ (odrasli), _Paranoplocephala mamillana_ (odrasli) _ _ DVOKRILNI INSEKTI: _Gasterophilus_ spp. (ličinke) 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri žrebetih mlajših od 2 tednov. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali Preberite celoten dokument
Stran 1 od 6 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Noromectin Praziquantel Duo, 18,7 mg/g + 140,3 mg/g peroralna pasta za konje Ivermektin in prazikvantel 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak gram vsebuje: UČINKOVINI: Ivermektin 18,7 mg Prazikvantel 140,3 mg POMOŽNE SNOVI: Titanov dioksid (E171) 20 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralna pasta Homogena pasta bele do belkaste barve 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Konji 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravljenje mešanih infestacij s cestodi in nematodi ali artropodi; odrasli in nezreli nematodi, pljučni nematodi, zolji in trakulje pri konjih: NEMATODI: Veliki strongilidi: _Strongylus vulgaris_ (odrasli in arterialne larvalne stopnje), _Strongylus edentatus_ (odrasli in L4 tkivne larvalne stopnje), _Strongylus equinus_ (odrasli), _Tridontophorus_ spp. (odrasli) Mali strongilidi: Cyathostomum: _Cylicocyclus_ spp., _Cylicostephanus_ spp., _Cylicodontophorus_ spp., _Gyalocephalus_ spp. (odrasli in neinhibirane ličinke v mukozi) Parascaris: _Parascaris equorum_ (odrasli in ličinke) Oxyuris: _Oxyuris equi_ (ličinke) Trichostrongylus: _Trichostrongylus axei_ (odrasli) Strongyloides: _Strongyloides westeri_ (odrasli) Stran 2 od 6 Habronema: _Habronema_ spp. (odrasli) Onchocerca: _Onchocerca_ spp. mikrofilarije - kožna onkocerkoza Pljučni nematod: _Dictyocaulus arnfieldi_ (odrasli in ličinke) CESTODI (trakulje): _Anoplocephala perfoliata _ (odrasli), _Anoplocephala magna_ (odrasli), _Paranoplocephala mamillana_ (odrasli) _ _ DVOKRILNI INSEKTI: _Gasterophilus_ spp. (ličinke) 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri žrebetih mlajših od 2 tednov. Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine ali na katero koli pomožno snov. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Spodaj navedene prakse povečujejo tveganje za nastanek rezistence in lahko povzročijo neučinkovitost zdravljenja, zato se je treba Preberite celoten dokument