Država: Turčija
Jezik: turščina
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
haloperidol
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
N05AD01
haloperidol
Normal
haloperidol
Pasif
2010-12-02
KULLANMA TALİMATI NORODOL ® DEKANOAT 150 MG/3ML I.M. ENJEKSIYON IÇIN ÇÖZELTI KAS IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ Her ampul; 1ml’sinde 50 mg Haloperidol bazına eşdeğer Haloperidol dekanoat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Benzil alkol, susam yağı. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK veya DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _NORODOL_ _®_ _ DEKANOAT_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. NORODOL_ _®_ _ DEKANOAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. NORODOL_ _®_ _ DEKANOAT NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. NORODOL_ _®_ _ DEKANOAT’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1.NORODOL ® DEKANOAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NORODOL ® DEKANOAT butirofenon türevleri grubuna dahildir, nöroleptikler grubuna dahil olan haloperidol dekanoat içerir. NORODOL ® DEKANOAT ; 1ml ve 3ml’lik çözelti içeren amber renkli cam ampullerde, 1 ampul ve 5 ampul içeren ambalajlarda temin edilebilir. NORODOL ® DEKANOAT, antipsikotiklerle uzun dönemli idame tedavisinin gerektiği örneğin şizofreni [kafa karışıklığı, aslında olmayan şeylerin görülmesi, duyulması veya hissedilmesi (halüsinasyonlar), gerçekte olmayan şeylere inanılması (hezeyan), olağandışı şüphecilik (paranoya), aşırı heyecanlı, coşkulu veya hiperaktif, aşırı saldırgan veya Preberite celoten dokument
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NORODOL ® DEKANOAT 150 mg/3ml i.m. enjeksiyon için çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Haloperidol dekanoat 211,56 mg/3ml (150 mg Haloperidole eşdeğer) YARDIMCI MADDE(LER): Benzil alkol 36,0 mg/3ml Susam yağı q.s 3 ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İntramusküler enjeksiyon için çözelti. Sarı renkli, berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NORODOL ® DEKANOAT, antipsikotiklerle uzun dönemli idame tedavisinin gerektiği örneğin şizofreni grubu psikotik bozukluklar gibi durumlarda endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: NORODOL ® DEKANOAT, sadece yetişkinlerin kullanımı içindir. Çoğu hastada gluteal bölgeye derin kas içi enjeksiyon şeklinde uygulanarak bir aylık tedaviyi sağlamak amacıyla formüle edilmiştir. Ürün, intravenöz yolla uygulanmamalıdır. Nöroleptik ilaçlara bireysel yanıtların farklı olması sebebiyle, dozlama bireye uygun olarak belirlenmelidir. Hatta, en uygunu dozlamaya yakın klinik gözetim altında başlanmalı ve doz ayarlanması bu şekilde yapılmalıdır. Başlangıç dozunun miktarı, hem semptomların şiddetine hem de hastanın depo tedaviye başlamadan önce gereken oral tedavisinin miktarına bağlıdır. NORODOL ® DEKANOAT, klinik olarak etkili olan minimum dozda kullanılmalıdır. Başlangıç dozu olarak, her dört hafta için 50 mg önerilmektedir. Gerekli olduğunda doz her dört hafta 50 mg’lık artışlarla 300 mg’a kadar çıkarılabilir. Eğer klinik sebeplerle, 2 haftada bir kullanılan tedavi tercih edilmiş ise, bu dozlar yarıya düşürülmelidir. Şiddetli semptomlar görülen veya idame tedavisinde büyük oral dozlara ihtiyaç duyulan hastalarda, NORODOL ® DEKANOAT’ın yüksek dozda kullanımı gerekmektedir. Bununla birlikte, aylık 300 mg’dan fazla dozlardaki klinik deneyimler sınırlıdır. Tek enjeksiyonda 3 ml’den fazla hac Preberite celoten dokument