NORLEVO 1,5 mg tableta

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

levonorgestrel

Dostopno od:

Laboratoire HRA pharma

Koda artikla:

G03AD01

INN (mednarodno ime):

levonorgestrel

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

levonorgestrel 1,5 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

1 tableta

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

levonorgestrel

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 1 tableto v pretisnem omotu; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-09-06

Navodilo za uporabo

1
JAZMP – IA/042/G – 20.12.2018
B._ _NAVODILO ZA UPORABO
2
JAZMP – IA/042/G – 20.12.2018
NAVODILO ZA UPORABO
NORLEVO 1,5 MG TABLETA
levonorgestrel
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom, če potrebujete dodatne
informacije ali nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo NorLevo 1,5 mg tableta in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo NorLevo 1,5 mg
tableta
3.
Kako uporabljati zdravilo NorLevo 1,5 mg tableta
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila NorLevo 1,5 mg tableta
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NORLEVO 1,5 MG TABLETA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo NorLevo je nujna peroralna kontracepcija
_. _
KAJ JE NUJNA KONTRACEPCIJA?
Nujna kontracepcija je rešitev v sili in je namenjena preprečitvi
zanositve po nezaščitenem spolnem
odnosu ali v primeru odpovedi druge kontracepcijske zaščite.
KDAJ NAJ BI UPORABILI NUJNO KONTRACEPCIJO?
To kontracepcijo naj bi uporabili čim prej, priporočljivo je v prvih
12 urah, in najkasneje v 72 urah
(3 dneh) po nezaščitenem spolnem odnosu ali v primeru odpovedi druge
kontracepcijske zaščite.
Učinkovitost je večja, če jo uporabite, kakor hitro je mogoče po
nezaščitenem spolnem odnosu.
Zdravilo NorLevo vas lahko zaščiti pred zanositvijo le, če ga
uporabite v 72 urah po nezaščitenem
spolnem odnosu. Zdravilo ne učinkuje, če ste že noseči. Če imate
nezaščiten spolni odnos po zaužitju
zdravila NorLevo, vas to ne zaščiti pred zanositvijo.
Znano je, da zdravilo NorLevo prepreči 52 do 85 % vseh

Lastnosti izdelka

1
JAZMP – WS/040 (WS/523), IA/042/G – 20.12.2018
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
JAZMP – WS/040 (WS/523), IA/042/G – 20.12.2018
1.
IME ZDRAVILA
NORLEVO
® 1,5 MG TABLETA
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 1,5 mg levonorgestrela.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
ena tableta vsebuje 90,90 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bela, okrogla bikonveksna tableta z vtisnjeno oznako NL 1,5 na eni
strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Nujna peroralna kontracepcija v 72 urah po nezaščitenem spolnem
odnosu ali v primeru odpovedi
druge kontracepcijske zaščite.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Za nujno kontracepcijo je treba uporabiti
ENO TABLETO
. Učinkovitost metode je večja pri čimprejšnjem
zaužitju zdravila po nezaščitenem spolnem odnosu. Tableto je treba
zaužiti
ČIM PREJ
,
PRIPOROČLJIVO V
PRVIH 12 URAH PO NEZAŠČITENEM SPOLNEM
ODNOSU,
in najkasneje v 72 urah (3 dneh) po njem.
Za ženske, ki so v zadnjih 4 tednih uporabljale zdravila, ki
inducirajo encime in potrebujejo nujno
kontracepcijo, je priporočljiva uporaba nehormonske nujne
kontracepcije, tj. bakrenega materničnega
vložka (Cu-IUD) ali dvojnega odmerka levonorgestrela (to je 2 tableti
skupaj) za ženske, ki ne morejo
ali ne želijo uporabiti Cu-IUD (glejte poglavje 4.5).
Zdravilo NorLevo je mogoče uporabiti kadar koli v menstruacijskem
ciklusu.
Če se v 3 urah po zaužitju tablete pojavi bruhanje, je treba takoj
vzeti še eno tableto.
Po uporabi nujne kontracepcije je priporočljivo, da se pri spolnem
odnosu uporablja pregradno zaščito
(kondom, spermicid, diafragma) do naslednje menstruacije. Uporaba
zdravila NorLevo ni
kontraindikacija za nadaljevanje uporabe redne hormonske
kontracepcije.
_Pediatrična populacija _
Zdravilo NorLevo ni namenjeno za uporabo pri otrocih pred puberteto za
indikacijo nujna
kontracepcija.
Način uporabe
Peroralna uporaba.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na u�