NORFLOXACIN SANDOZ 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Norfloxacinum

Dostopno od:

Sandoz GmbH

Koda artikla:

J01MA06

INN (mednarodno ime):

Norfloxacinum

Odmerek:

400 mg

Farmacevtska oblika:

tabletti, kalvopäällysteinen

Tip zastaranja:

Resepti

Terapevtsko območje:

norfloksasiini

Povzetek izdelek:

Entiset kauppanimet: NORFLOXACIN BIOCHEMIE

Status dovoljenje:

Myyntilupa peruuntunut

Datum dovoljenje:

2001-12-17

Navodilo za uporabo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NORFLOXACIN SANDOZ 400 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
norfloksasiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Norfloxacin Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Norfloxacin Sandoz
-tabletteja
3.
Miten Norfloxacin Sandoz -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Norfloxacin Sandoz -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NORFLOXACIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Norfloxacin Sandoz kuuluu fluorokinolonien antibioottiryhmään.
Norfloxacin Sandozia käytetään norfloksasiinille herkkien
bakteerien aiheuttamien tulehdusten
hoitoon, esimerkiksi VIRTSATIETULEHDUSTEN HOITOON.
Norfloksasiinia, jota Norfloxacin Sandoz sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NORFLOXACIN SANDOZ
-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ NORFLOXACIN SANDOZ -TABLETTEJA

jos olet allerginen norfloksasiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)

jos sinulla on aikaisemmin ollut jännevaivoja tämäntyyppisten
lä�

Lastnosti izdelka

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Norfloxacin Sandoz 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mg norfloksasiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Pyöreä, hieman kaksoiskupera, valkoinen kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
jakouurre.
_ _
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Norfloxacin Sandoz 400 mg on laajakirjoinen antibiootti,
joka on tarkoitettu seuraavien infektioiden
hoitoon, kun taudinaiheuttajana on norfloksasiinille herkkä bakteeri
(ks. kohdat 4.2 ja 5.1):

Komplisoituneet tai komplisoitumattomat akuutit tai krooniset
virtsatieinfektiot

Virtsatieinfektiot urologisten leikkausten tai munuaiskivitaudin
yhteydessä
Paikalliset, viralliset ohjeet, esimerkiksi antibioottien
tarkoituksenmukaista käyttöä ja määräämistä
koskevat kansalliset suositukset, tulee huomioida.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus riippuu mikrobien herkkyydestä ja taudin vaikeusasteesta
(annostussuositukset, ks. taulukko
alla). Peroraalisia norfloksasiinivalmisteita ei suositella
käytettäväksi akuutin tai kroonisen
komplisoituneen pyelonefriitin
hoitoon.
Taudinaiheuttajan herkkyys hoidolle on selvitettävä (jos
mahdollista), mutta hoito voidaan aloittaa
ennen kuin tulokset ovat saatavilla.
Jos epäillään että hoito on tehoton, mahdollisesta bakteerien
resistenssistä on syytä tehdä
mikrobiologinen tutkimus.
DIAGNOOSI
ANNOSTUS
HOIDON KESTO
2
Komplisoitumaton
akuutti
kystiitti, tavallinen annostus
3
400 mg kahdesti päivässä
3 päivää
Virtsatieinfektiot, tavallinen
annostus
400 mg kahdesti päivässä
7 – 10 päivää
1
Komplisoituneet
virtsatieinfektiot
400 mg kahdesti päivässä
2 – 3 viikkoa
1
Virtsatieinfektiot urologisten
leikkausten tai
munuaiskivitaudin
yhteydessä
Annostus vaihtelee 400 milli-
grammasta kahdesti
vuorokaudessa 400 milli-
grammaan kolmesti vuoro-
kaudessa. Vuorokausiannos ja
2
hoidon kesto riippuvat