NORFLOXACIN Replek Farm 400 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

norfloksacin

Dostopno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

Koda artikla:

J01MA06

INN (mednarodno ime):

norfloksacin

Odmerek:

400 mg/1 tableta

Farmacevtska oblika:

film tableta

Sestava:

1 film tableta sadrži: 400 mg norfloksacin

Enote v paketu:

20 film tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 10 film tableta), u kutiji

Tip zastaranja:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Izdeluje:

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE, Republika Severna Makedonija

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2017-11-29

Navodilo za uporabo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ NORFLOXACIN REPLEK FARM
400 mg film tableta
norfloksacin
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek, jer ono sadrži važne informacije
za Vas.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znakove bolesti slične Vašima.
-
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje lijeka, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta.
To
uključuje
i
svako
moguće
neželjeno
djelovanje
koje
nije
navedeno
u
ovom
uputstvu.
Pogledajte poglavlje 4.
Sadržaj uputstva
1.
Šta je lijek Norfloxacin Replek Farm i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek Norfloxacin Replek Farm
3.
Kako uzimati lijek Norfloxacin Replek Farm
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Norfloxacin Replek Farm
6.
Dodatne informacije
1. Šta je lijek Norfloxacin Replek Farm i za šta se koristi
NORFLOXACIN Replek Farm sadrži aktivnu supstancu norfloksacin, koji
pripada grupi hinolonskih
antibiotika koji djeluju tako što uništavaju bakterije koje uzrokuju
infekciju. NORFLOXACIN REPLEK
FARM se koristi za liječenje bakterijskih infekcija mokraćnog
sistema, kao što su na primjer cistitis,
pijelitis i hronični prostatitis.
2. Prije nego poČnete uzimati lijek Norfloxacin Replek Farm
Nemojte uzimati Norfloxacin Replek Farm
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na norfloksacin, druge hinolonske
antibiotike ili na neki drugi
sastojak lijeka (naveden u poglavlju 6)
-
ako ste trudni ili mislite da ste trudni
-
ako ste imali bolove, upalu ili puknuće tetiva nakon uzimanja
hinolonskih antibiotika (vidjeti
poglavlje „Budite oprezni s lijekom Norfloxacin Replek Farm“ i
„Moguća neželjena djelovanja“),
-
ako je pacijent dijete ili mlađa osoba koja još uvijek raste
Nemojte uzimati NORFLOXACIN REPLEK FARM ako se bilo šta od ovoga
odnosi na Vas.

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ NORFLOXACIN REPLEK FARM
400 mg film tablete
norfloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 400 mg norfloksacina.
Za potpuni popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
NORFLOXACIN Replek Farm film tablete su uniformne, duguljaste,
bikonveksne, bijele do skoro bijele film
tablete sa razdjelnom linijom na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek NORFLOXACIN Replek Farm 400 mg film tablete je indikovan za
liječenje sljedećih bakterijskih
infekcija uzrokovanih organizmima osjetljivim na norfloksacin:
komplikovanih i nekomplikovanih, akutnih i
hroničnih infekcija gornjeg i donjeg mokraćnog sistema uključujući
cistitis, pijelitis i hronični prostatitis.
Potrebno je uzeti u obzir zvanične lokalne smjernice (npr. nacionalne
preporuke) o odgovarajućoj upotrebi
i propisivanju antibiotika.
Osjetljivost uzročnih organizama na terapiju treba ispitati (ako je
moguće), iako se terapija može započeti
prije nego što rezultati budu dostupni.
U slučaju sumnje na izostanak djelovanja, potrebno je provesti
mikrobiološke pretrage za moguću
bakterijsku otpornost.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje kod odraslih
Odrasli trebaju uzimati 1 film tabletu (400 mg norfloksacina) dva puta
dnevno.
Doziranje kod starijih bolesnika
Stariji bolesnici bi također trebali uzimati 1 film tabletu (400 mg
norfloksacina) dva puta dnevno.
Za ovu grupu bolesnika obično nije potrebno prilagođavati dozu ako
ne postoji značajno oštećenje
bubrega.
Doziranje kod bolesnika sa ošte_ć_enjem bubrega
Za sve bolesnike čiji je klirens kreatinina manji od 30 ml/min x 1,73
m
2
i kojima nije potrebna hemodijaliza,
preporučena doza je jedna film tableta NORFLOXACIN Replek Farm (400
mg norfloksacina) jedanput
dnevno. Pri ovoj dozi, koncentracije u odgovarajućim tjelesnim
tečnostima i tkivima prelaze MIC za većinu
organizama osjetljivih na norfloksacin, a koji uzrokuju i