Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Noradrenaliny winian
Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
C10CA03
Noradreanalinum
1 mg/ml
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 03800010647496; Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 03800010647489; Zawartość opakowania: 5 amp. 4 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 03800010647472; Zawartość opakowania: 10 amp. 4 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 03800010647410
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA _ _ NOREPINEPHRINE SOPHARMA, 1 MG/ML, KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Norepinephrinum (Noradrenalinum ) _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeżeli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Norepinephrine Sopharma i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Norepinephrine Sopharma 3. Jak stosować lek Norepinephrine Sopharma 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Norepinephrine Sopharma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NOREPINEPHRINE SOPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Norepinephrine Sopharma jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w stanach nagłych, w celu zwiększenia ciśnienia tętniczego do wartości prawidłowych. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NOREPINEPHRINE SOPHARMA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NOREPINEPHRINE SOPHARMA: jeśli pacjent ma uczulenie na norepinefrynę (noradrenalinę) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze, którego przyczyną jest hipowolemia (mała objętość krwi); jeśli pacjent otrzymuje niektóre leki znieczulające, na przykład halotan lub cyklopropan (może to zwiększyć ryzyko zaburzeń rytmu serca). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Nore Preberite celoten dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Norepinephrine Sopharma, 1 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 1 mg norepinefryny (noradrenaliny), równoważny z 2 mg norepinefryny winianu (noradrenaliny winianu). Jedna ampułka 1 ml zawiera 1 mg norepinefryny (noradrenaliny), równoważny z 2 mg norepinefryny winianu (noradrenaliny winianu). Jedna ampułka 4 ml zawiera 4 mg norepinefryny (noradrenaliny), równoważne z 8 mg norepinefryny winianu (noradrenaliny winianu). Po odpowiednim rozcieńczeniu każdy ml zawiera 40 mikrogramów norepinefryny (noradrenaliny), równoważnych z 80 mg norepinefryny winianu (noradrenaliny winianu). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Ten produkt leczniczy zawiera sód. Jedna ampułka 1 ml zawiera 0,147 mmol (3,39 mg) sodu. Jedna ampułka 4 ml zawiera 0,588 mmol (13,56 mg) sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji (jałowy koncentrat). Przezroczysty, bezbarwny do żółtawego roztwór, praktycznie niezawierający cząstek stałych. Wartość pH roztworu wynosi 3,0-4,6, a osmolarność mieści się w zakresie 270-330 mOsm/kg. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Norepinephrine Sopharma jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w stanach nagłych, w celu przywrócenia ciśnienia tętniczego w przypadku ostrego niedociśnienia. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli _ Należy dodać 2 ml produktu Norepinephrine Sopharma do 48 ml roztworu rozcieńczającego i podać go pacjentowi za pomocą pompy strzykawkowej. Końcowe stężenie roztworu do infuzji wynosi 80 mg/l norepinefryny winianu, co jest równoważne z 40 mg/l norepinefryny. W przypadku zastosowania innych rozcieńczeń należy dokonać dokładnych przeliczeń przed rozpoczęciem leczenia. _Początkowa prędkość infuzji _ 2 Preberite celoten dokument