NORADRENALINA KALCEKS 1 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

NOREPINEFRINA TARTRATO

Dostopno od:

KALCEKS AS

Koda artikla:

C01CA03

INN (mednarodno ime):

NOREPINEFRINA TARTRATO

Odmerek:

1 mg/ml inyectable 10 ml

Farmacevtska oblika:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sestava:

NOREPINEFRINA TARTRATO 1 mg

Pot uporabe:

VÍA INTRAVENOSA

Enote v paketu:

10 ampollas de 10 ml

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Norepinefrina

Povzetek izdelek:

NORADRENALINA KALCEKS 1 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG 10 ampollas de 10 ml - 111130009 - 61661000140109 - 61691000140100

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2020-07-03

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NORADRENALINA KALCEKS 1 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
Norepinefrina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
‒
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
‒
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
‒
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Noradrenalina Kalceks y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Noradrenalina Kalceks
3. Cómo usar Noradrenalina Kalceks
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Noradrenalina Kalceks
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NORADRENALINA KALCEKS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Noradrenalina Kalceks contiene el principio activo norepinefrina (en
adelante denominado noradrenalina) y
actúa como vasoconstrictor (causa estrechamiento de los vasos
sanguíneos).
Noradrenalina Kalceks se utiliza en adultos en caso de urgencia para
aumentar la tensión arterial a niveles
normales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NORADRENALINA KALCEKS
NO LE DEBEN ADMINISTRAR NORADRENALINA KALCEKS
•
si es alérgico a noradrenalina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6)
•
si padece tensión arterial baja debida a una disminución del volumen
de la sangre
•
si le van a administrar algunos anestésicos como halotano o
ciclopropano (ya que estos pueden
aumentar los riesgos de sufrir latidos cardiacos irregulares).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Antes de que le administren noradrenalina consulte a su médico o
enfermero si:
•
tiene diabetes
•
tiene una insuficiencia hepática
•
tiene trastornos renales graves
•
padece tensión arterial alta
•
padece exceso de producción de hormonas tiroideas
•
tiene bajos niveles de oxígeno en sangre
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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Noradrenalina Kalceks 1 mg/ml concentrado para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de concentrado para solución para perfusión contiene
tartrato de norepinefrina equivalente a 1 mg
de norepinefrina (noradrenalina).
Cada ampolla de 2 ml de concentrado para solución para perfusión
contiene tartrato de norepinefrina
equivalente a 2 mg de norepinefrina (noradrenalina).
Cada ampolla de 4 ml de concentrado para solución para perfusión
contiene tartrato de norepinefrina
equivalente a 4 mg de norepinefrina (noradrenalina).
Cada ampolla de 5 ml de concentrado para solución para perfusión
contiene tartrato de norepinefrina
equivalente a 5 mg de norepinefrina (noradrenalina).
Cada ampolla de 8 ml de concentrado para solución para perfusión
contiene tartrato de norepinefrina
equivalente a 8 mg de norepinefrina (noradrenalina).
Cada ampolla de 10 ml de concentrado para solución para perfusión
contiene tartrato de norepinefrina
equivalente a 10 mg de norepinefrina (noradrenalina).
Cuando se diluye según se recomienda, cada ml contiene tartrato de
norepinefrina equivalente a
40 microgramos de norepinefrina (noradrenalina).
Excipiente con efecto conocido
8 ml de concentrado para solución para perfusión contienen 26,4 mg
(o 1,12 mmol) de sodio.
10 ml de concentrado para solución para perfusión contienen 33 mg (o
1,40 mmol) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión (concentrado estéril).
Solución transparente, entre incolora y ligeramente amarillenta,
prácticamente sin partículas visibles.
pH entre 3,0 y 4,0.
Osmolalidad: 260-310 mOsm/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Noradrenalina Kalceks 1 mg/ml concentrado para solución para
perfusión se recomienda en adultos para su
uso como medida de urgencia para restablecer la presión arterial en
casos de hipotensión aguda.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADM