Noradrenalin Sintetica 1 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

noradrenalin

Koda artikla:

C01CA03

INN (mednarodno ime):

noradrenalin

Farmacevtska oblika:

koncentrat za raztopino za infundiranje

Sestava:

noradrenalin 1 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

10 ampula

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

noradrenalin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 ampulami s 5 ml koncentrata; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/010-15.6.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
NORADRENALIN SINTETICA
1 MG/ML KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
noradrenalin (kot noradrenalinijev tartrat)
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Noradrenalin Sintetica in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Noradrenalin
Sintetica
3.
Kako uporabljati zdravilo Noradrenalin Sintetica
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Noradrenalin Sintetica
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NORADRENALIN SINTETICA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Noradrenalin Sintetica vsebuje učinkovino noradrenalin in
deluje kot vazokonstriktor.
Zdravilo Noradrenalin Sintetica se uporablja za nujno obnovitev
krvnega tlaka v primerih nenadnega
znižanja krvnega tlaka (akutne hipotenzije).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO NORADRENALIN
SINTETICA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA NORADRENALIN SINTETICA:
-
če ste alergični na (preobčutljivi za) pripravke noradrenalina ali
katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
_ _
-
če ste hipotenzivni (imate nizek krvni tlak) zaradi hipovolemije
(premajhne količine krvi),
-
če prejemate določene anestetike, na primer halotan ali ciklopropan
(to lahko poveča tveganje
za neredno bitje srca).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NORADRENALIN SINTETICA SE POSVETUJTE Z
ZDRAVNIKOM ALI
FARMACEVTOM:
• če imate sladkorno bolezen
• če imate

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/010-15.6.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Noradrenalin Sintetica 1 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 2 mg
noradrenalinijevega tartrata, kar ustreza
1 mg baze noradrenalina.
Ena ampula z 1 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 2
mg noradrenalinijevega tartrata,
kar ustreza 1 mg baze noradrenalina.
Ena ampula s 4 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 8
mg noradrenalinijevega tartrata,
kar ustreza 4 mg baze noradrenalina.
Ena ampula s 5 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 10
mg noradrenalinijevega
tartrata, kar ustreza 5 mg baze noradrenalina.
Ena ampula z 10 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 20
mg noradrenalinijevega
tartrata, kar ustreza 10 mg baze noradrenalina.
Po priporočenem razredčenju vsebuje 1 mililiter 80 mikrogramov
noradrenalinijevega tartrata, kar
ustreza 40 mikrogramom baze noradrenalina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena ampula z 1 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje
0,14 mmol (ali 3,3 mg) natrija.
Ena ampula s 4 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje
0,57 mmol (ali 13,2 mg) natrija.
Ena ampula s 5 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje
0,72 mmol (ali 16,5 mg) natrija.
Ena ampula z 10 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje
1,44 mmol (ali 33 mg) natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
koncentrat za raztopino za infundiranje (sterilni koncentrat)
bistra, brezbarvna raztopina
pH 3,0-4,5
osmolarnost: 275 – 305 mOsm/kg
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Uporaba tega zdravila je indicirana pri odraslih kot nujen ukrep za
dvig krvnega tlaka v primerih
akutne hipotenzije.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Pot uporabe:_
Za intravensko uporabo.
_Odmerjanje:_
Odrasli
_Začetna hitrost infundiranja:_
JAZMP-IB/010-15.6.2022
2
Po razredčenju v skladu s priporočili, navedenimi v poglavju 6.6
(ko