Noradrenalin Kabi 1 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

noradrenalin

Koda artikla:

C01CA03

INN (mednarodno ime):

noradrenalin

Farmacevtska oblika:

koncentrat za raztopino za infundiranje

Sestava:

noradrenalin 1 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

5 ampula

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

noradrenalin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 5 ampulami z 1 ml koncentrata; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
NORADRENALIN KABI 1 MG/ML KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
noradrenalin (norepinefrin)
PREDEN PREJMETE ZDRAVILO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Noradrenalin Kabi in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Noradrenalin Kabi
3.
Kako uporabljati zdravilo Noradrenalin Kabi
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Noradrenalin Kabi
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NORADRENALIN KABI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Noradrenalin Kabi vsebuje učinkovino noradrenalin
(norepinefrin) in deluje kot
vazokonstriktor (povzroči zoženje žil).
Zdravilo Noradrenalin Kabi se uporablja pri odraslih v nujnih primerih
za dvig krvnega tlaka do
normalnih vrednosti.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO NORADRENALIN KABI
ZDRAVILA NORADRENALIN KABI NE SMETE PREJETI:
-
če ste alergični na noradrenalin ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če imate nizek krvni tlak zaradi premajhnega volumna krvi,
-
če prejemate hlapna anestetika halotan ali ciklopropan, saj lahko to
poveča tveganje za neredno
bitje srca.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom prejemanja zdravila Noradrenalin Kabi se posvetujte z
zdravnikom ali medicinsko
sestro, če:
-
imate sladkorno bolezen,
-
imate okvaro jeter ali ledvic,
-
imate visok krvni tlak,
-
imate preveč aktivno ščitnico,
-
imate nizko raven kisika v krvi,
-
imate visoko raven oglji

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/002-02.12.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Noradrenalin Kabi 1 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 1 mg baze
noradrenalina (norepinefrina), kar
ustreza 2 mg noradrenalinijevega (norepinefrinijevega) tartrata.
Sestava na ampulo je navedena v spodnji tabeli:
Količina koncentrata
Količina baze noradrenalina
Količina noradrenalinijevega
tartrata
1 ml
1 mg
2 mg
4 ml
4 mg
8 mg
5 ml
5 mg
10 mg
8 ml
8 mg
16 mg
10 ml
10 mg
20 mg
Po redčenju v skladu z navodili vsebuje 1 ml raztopine 40 mikrogramov
baze noradrenalina, kar
ustreza 80 mikrogramom noradrenalinijevega tartrata.
Pomožne snovi z znanim učinkom
:
To zdravilo vsebuje 3,4 mg natrija na ml.
8 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 27,2 mg natrija.
10 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 34 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
koncentrat za raztopino za infundiranje
Bistra, brezbarvna do bledo rumena raztopina, praktično brez vidnih
delcev.
pH: 3,0 – 4,0
Osmolarnost: približno 300 mOsm/l
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Noradrenalin Kabi je indicirano za uporabo pri odraslih kot
nujen ukrep za ponovno
vzpostavitev krvnega tlaka v primeru akutne hipotenzije.
JAZMP-IB/002-02.12.2021
4.2.
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Po redčenju v skladu z navodili v poglavju 6.6 je končna
koncentracija raztopine za infundiranje
40 mg/l baze noradrenalina, kar ustreza 80 mg/l noradrenalinijevega
tartrata.
Nekateri zdravniki se lahko odločijo za drugačno koncentracijo. V
primeru uporabe raztopine z drugo
koncentracijo kot 40 mg/l je potrebno pred začetkom zdravljenja
natančno preveriti izračunano hitrost
infundiranja.
_Začetna hitrost infundiranja _
Začetna hitrost infundiranja mora biti med 10 in 20 ml/uro (od 0,16
do 0,32 ml/min). To ustreza od
0,4 do 0,8 mg/uro baze noradrenalina (od 0,8 do 1,6 mg/uro
nora