Država: Estonija
Jezik: estonščina
Source: Ravimiamet
piratsetaam
First Pharma OÜ
N06BX03
piratsetaam
800mg 60TK; 800mg 30TK; 800mg 90TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Nootropil 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid Piratsetaam Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Nootropil ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Nootropili võtmist 3. Kuidas Nootropili võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Nootropili säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Nootropil ja milleks seda kasutatakse Nootropili kasutatakse täiendava ravimina kortikaalse müokloonuse korral. Selle haiguse puhul põhjustab närvisüsteem inimesel tahtmatuid sundliigutusi, mis väljendub eriti käte ja jalgade lihaste korduvates ja kiiretes tõmblustes. Nootropil 800 mg tablettide toimeaineks on piratsetaam, mis stimuleerib aju ainevahetust ja kesknärvisüsteemi. 2. Mida on vaja teada enne Nootropili võtmist Nootropili ei tohi võtta: - kui olete piratsetaami või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on aju verejooks või verevalum (hemorraagia); - kui teil on väga raske neeruhaigus (kreatiniini kliirens alla 20 ml/min); - kui teil on Huntingtoni tõbi (teatud päritav kesknärvisüsteemi haigus). Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Nootropili võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on verehüübimishäired, ebatavaline verejooks ja/või verevalum, oht verejooksule (nt mao-soolehaavand), varem esinenud ajuinfarkt, eelseisev suur plaaniline operatsioon (k.a hambaravis) või kui te kasutate vere hüübimist takistavaid ravimeid; - kui teil on nee Preberite celoten dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nootropil, 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks Nootropil 800 mg tablett sisaldab 800 mg piratsetaami. INN. Piracetamum Teadaolevat toimet omav abiaine: sisaldab ligikaudu 46 mg naatriumi 24 g piratsetaami kohta. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Nootropil 800 mg õhukese polümeerikattega tablett: valge piklik poolitusjoone ja ühel küljel asuva märgistusega ’N/N’ õhukese polümeerikattega tablett, mõõtudega ligikaudu 8x19 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Täiendava ravimina kortikaalse müokloonuse korral. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Kortikaalse müokloonuse ravi Ravi tuleks alustada annuses 7,2 g ööpäevas, suurendades annust 4,8 g võrra ööpäevas iga 3 või 4 päeva järel, kuni maksimaalselt 24 grammini ööpäevas, manustades ravimit 2 või 3 korda päevas. Teisi antimüokloonilisi ravimeid tuleks edasi manustada samas annuses. Olenevalt saavutatud kliinilisest tulemusest tuleks teiste ravimite annust võimalusel vähendada. Ravi piratsetaamiga peaks jätkuma, kuni püsib esialgne tserebraalne patoloogia. Ägeda haigusjuhtumiga patsientidel võib aja jooksul toimuda iseeneslik areng paranemise suunas ja iga 6 kuu järel peaks proovima annust vähendada või ravi lõpetada. Selleks tuleks piratsetaami annust vähendada 1,2 g võrra iga kahe päeva järel (iga kolme või nelja päeva järel Lance ja Adamsi sündroomi korral, et vältida uut retsidiivi või võõrutuskrampe). Lapsed Piratsetaami ohutus ja efektiivsus müokloonia ravis lastel ei ole tõestatud. Eakad Vanemaealistel, kellel on häiritud neerufunktsioon, tuleb kasutada individuaalselt kohandatud annust (vt lõik “Neerukahjustusega patsiendid”). Pikemaajalise ravi korral eakatel patsientidel tuleb kontrollida regulaarselt kreatiniini kliirensit, et vajadusel kohandada annust. Neerukahjustusega patsiendid Ööpäevane annus sõltub neerufunktsioonist. Kohandada annust vastavalt Preberite celoten dokument