Nolpaza 40 mg prašek za raztopino za injiciranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

pantoprazol

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

pantoprazol

Farmacevtska oblika:

prašek za raztopino za injiciranje

Sestava:

pantoprazol 40 mg / 1 viala

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

1 viala

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

pantoprazol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.; Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-11-24

Navodilo za uporabo

1.3.1
Pantoprazole sodium sesquihydrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL151379_1
08.06.2020 – Updated: 08.06.2020
Page 1 of 6
JAZMP-IA/018/G-5. 6. 2020
NAVODILO ZA UPORABO
NOLPAZA 40 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE
pantoprazol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Nolpaza in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Nolpaza
3.
Kako uporabljati zdravilo Nolpaza
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Nolpaza
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NOLPAZA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovina zdravila Nolpaza je pantoprazol. Zdravilo Nolpaza je
selektivni "zaviralec protonske
črpalke" - zdravilo, ki zmanjšuje količino kisline, ki jo tvori
vaš želodec. To zdravilo se uporablja za
zdravljenje bolezni želodca in črevesja, ki nastanejo zaradi
želodčne kisline.
To zdravilo se daje z injekcijo v veno in ga boste prejeli le, če
vaš zdravnik presodi, da so trenutno za
vas injekcije pantoprazola primernejše od tablet. Takoj ko bo
zdravnik ocenil, da je mogoče, boste
prešli z zdravljenja z injekcijami na zdravljenje s tabletami.
ZDRAVILO NOLPAZA JE NAMENJENO ZA ZDRAVLJENJE:
-
refluksnega ezofagitisa, to je vnetja požiralnika (del prebavne cevi
med žrelom in želodcem), ki
ga spremlja vračanje želodčne kisline v požiralnik,
-
razjede na želodcu in dvanajstniku,
-
Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih stanj s povečanim
izločanjem želodčne kisline.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO NOLPAZA
ZDRAVILA NOLPAZA NE SMETE PREJEMA

Lastnosti izdelka

1.3.1
Pantoprazole sodium sesquihydrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL137842_2
10.09.2019 – Updated: 23.10.2019
Page 1 of 11
JAZMP-IB/017-20. 10. 2019
1.
IME ZDRAVILA
Nolpaza 40 mg prašek za raztopino za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 40 mg pantoprazola (v obliki natrijevega
pantoprazolata seskvihidrata).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena viala vsebuje 5,0 mg natrijevega citrata dihidrata in natrijev
hidroksid.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje
Bela ali skoraj bela, enakomerna, porozna pogača.
Raztopina, ki jo pripravimo z 10 ml 9 mg/ml (0,9 %) raztopine NaCl,
ima vrednost pH približno 10,
osmolarnost pa približno 382 mosm/kg.
Raztopina, ki jo dodatno razredčimo s 100 ml 9 mg/ml (0,9 %)
raztopine NaCl oz. 50 mg/ml (5 %)
raztopine glukoze, ima vrednost pH približno 9 oz. 8,5.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
refluksni ezofagitis
-
razjeda na želodcu in dvanajstniku
-
Zollinger-Ellisonov sindrom in druga bolezenska stanja s povečanim
izločanjem želodčne
kisline
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
Bolnikom mora zdravilo dati usposobljeno zdravstveno osebje in pod
ustreznim zdravniškim
nadzorom.
Intravensko dajanje pantoprazola je priporočljivo le, če peroralno
jemanje ni primerno. Podatki o
intravenskem dajanju obstajajo le za časovno obdobje do 7 dni. Takoj,
ko je mogoče peroralno
jemanje, moramo prenehati z intravenskim dajanjem pantoprazola in
zdravljenje nadaljevati s
peroralno obliko 40 mg pantoprazola.
_Priporočeni odmerek: _
Razjeda na želodcu in dvanajstniku, refluksni ezofagitis
Priporočeni intravenski odmerek je ena viala pantoprazola (40 mg) na
dan.
1.3.1
Pantoprazole sodium sesquihydrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL137842_2
10.09.2019 – Updated: 23.10.2019
Page 2 of 11
JAZMP-IB/017-20. 10. 2019
Zollinger-Ellisonov sindrom in druga bolezenska stanja s povečanim
izločanjem želodčne kisline
Pri dolgotrajn