Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
pantoprazol
KRKA, d.d., Novo mesto
A02BC02
pantoprazol
gastrorezistentna tableta
pantoprazol 40 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
pantoprazol
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-09-08
1.3.1 Pantoprazole SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text028129_2 - Updated: Page 1 of 7 JAZMP-IB/038-6. 3. 2023 NAVODILO ZA UPORABO NOLPAZA 40 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE pantoprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Nolpaza in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nolpaza 3. Kako jemati zdravilo Nolpaza 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Nolpaza 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NOLPAZA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Nolpaza je selektivni "zaviralec protonske črpalke", ki zmanjša količino proizvedene kisline v vašem želodcu. Uporablja se za zdravljenje bolezni v želodcu in črevesju, ki so povezane s kislino. ZDRAVILO NOLPAZA SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE: _Odrasli in mladostniki stari 12 let ali več _ _ _ - Refluksnega ezofagitisa – vnetje požiralnika (cev, ki povezuje vaše žrelo z želodcem) zaradi zatekanja kisline iz želodca. _Odrasli _ - Okužbe z bakterijo, ki se imenuje _Helicobacter pylori_ , pri bolnikih z razjedami dvanajstnika in želodca v kombinaciji z dvema antibiotikoma (eradikacijska terapija). Namen je odstranitev bakterije in zmanjšanje možnosti za ponovitev razjed. - Razjed želodca in dvanajstnika. - Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih stanj s povečanim izločanjem želodčne kisline. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NOLPAZA NE JEMLJITE ZDRAVILA NOLPAZA - Če ste alergični Preberite celoten dokument
1.3.1 Pantoprazole SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text054122_1 - Updated: Page 1 of 12 JAZMP-IB/039-18. 12. 2023 1. IME ZDRAVILA Nolpaza 40 mg gastrorezistentne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 40 mg pantoprazola v obliki 45,10 mg natrijevega pantoprazolata seskvihidrata. Pomožni snovi z znanim učinkom: Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 36 mg sorbitola (E420) in 4,73 mg natrija. _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA gastrorezistentna tableta Tablete so svetlo rjavkasto rumene barve, rahlo izbočene, ovalne, filmsko obložene. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _Odrasli in mladostniki stari 12 let ali več _ - Refluksni ezofagitis _Odrasli _ - V kombinaciji z ustreznim antibiotičnim zdravljenjem za eradikacijo _Helicobacter pylori_ ( _H. pylori_ ) pri bolnikih z razjedami, ki so povezane s _H. pylori _ - Razjede na želodcu in dvanajstniku - Zollinger-Ellisonov sindrom in druga stanja s povečanim izločanjem želodčne kisline 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ODRASLI IN MLADOSTNIKI STARI 12 LET ALI VEČ _ _ _ Refluksni ezofagitis Ena gastrorezistentna tableta Nolpaza 40 mg na dan. V posameznih primerih se lahko odmerek podvoji (povečanje na 2 gastrorezistentni tableti Nolpaza 40 mg na dan), predvsem če ni bilo odgovora na drugo zdravljenje. Običajno je potrebno 4-tedensko zdravljenje za ozdravljenje refluksnega ezofagitisa. Če to ne zadošča, bo ozdravitev večinoma dosežena v naslednjih 4 tednih. _ODRASLI _ _ _ Eradikacija _H. pylori_ v kombinaciji z dvema ustreznima antibiotikoma Pri bolnikih z razjedami želodca in dvanajastnika, ki so _H. pylori_ pozitivni, je treba s kombiniranim zdravljenjem doseči eradikacijo bakterije. Upoštevati je potrebno uradne lokalne smernice (npr. nacionalna priporočila) glede odpornosti bakterij in primerno uporabo in predpisovanje antibiotikov. 1.3.1 Pantoprazole SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text054122_1 - Upd Preberite celoten dokument