Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
pantoprazol
KRKA, d.d., Novo mesto
A02BC02
pantoprazol
gastrorezistentna tableta
pantoprazol 20 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
pantoprazol
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-08-21
1.3.1 Pantoprazole sodium sesquihydrate SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL137096_1 21.08.2019 – Updated: 21.08.2019 Page 1 of 7 JAZMP-IB/035-25. 9. 2019 NAVODILO ZA UPORABO NOLPAZA 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE pantoprazol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Nolpaza in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nolpaza 3. Kako jemati zdravilo Nolpaza 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Nolpaza 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NOLPAZA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Nolpaza je selektivni "zaviralec protonske črpalke", ki zmanjša količino proizvedene kisline v vašem želodcu. Uporablja se za zdravljenje bolezni v želodcu in črevesju, ki so povezane s kislino. ZDRAVILO NOLPAZA SE UPORABLJA ZA: _Odrasli in mladostniki stari 12 let ali več _ _ _ - Zdravljenje simptomov (npr. zgaga, okus po kislem v ustih, boleče požiranje) gastroezofagealne refluksne bolezni, ki nastane zaradi zatekanja kisline iz želodca. - Dolgotrajno zdravljenje refluksnega ezofagitisa (vnetje požiralnika zaradi zatekanja kisline iz želodca) in preprečevanje njegovega ponavljanja. _Odrasli _ _ _ - Preprečevanje razjed želodca in dvanajstnika, ki jih povzročajo nesteroidna protivnetna zdravila (NSAR, na primer ibuprofen) pri bolnikih z visokim tveganjem, ki potrebujejo stalno zdravljenje z NSAR. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NOLPAZA NE JEMLJIT Preberite celoten dokument
1.3.1 Pantoprazole sodium sesquihydrate SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL137162_1 21.08.2019 – Updated: 21.08.2019 Page 1 of 11 JAZMP-IB/035-25. 9. 2019 1. IME ZDRAVILA Nolpaza 20 mg gastrorezistentne tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg pantoprazola v obliki 22,55 mg natrijevega pantoprazolata seskvihidrata. Pomožni snovi z znanim učinkom: Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 18 mg sorbitola (E420) in 2,36 mg natrija. _ _ Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA gastrorezistentna tableta Tablete so svetlo rjavkasto rumene barve, rahlo izbočene, ovalne, filmsko obložene. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _Odrasli in mladostniki stari 12 let ali več _ - Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolezen - Dolgotrajno zdravljenje in preprečevanje ponovitve refluksnega ezofagitisa _Odrasli _ - Preprečevanje razjed želodca in dvanajstnika, ki jih povzročajo neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila (NSAR) pri bolnikih z visokim tveganjem, ki potrebujejo stalno zdravljenje z NSAR (glejte poglavje 4.4) 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ODRASLI IN MLADOSTNIKI STARI 12 LET ALI VEČ _ Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolezen Priporočeni peroralni odmerek je ena gastrorezistentna tableta Nolpaza 20 mg na dan. Olajšanje simptomov običajno dosežemo v 2 − 4 tednih. Kadar to ne zadošča, bo olajšanje simptomov običajno doseženo v naslednjih 4 tednih. Po umiritvi simptomov lahko ponovno pojavljanje simptomov zdravimo z odmerkom 20 mg enkrat dnevno po potrebi. Če z zdravljenjem po potrebi ni mogoče vzdrževati zadostnega nadzora nad simptomi, je smiselno preiti na trajno zdravljenje. Dolgotrajno zdravljenje in preprečevanje ponovitve refluksnega ezofagitisa Za dolgotrajno zdravljenje priporočamo vzdrževalni odmerek ene gastrorezistentne tablete Nolpaza 20 mg na dan, ki ga v primeru ponovitve bolezni povečamo na 40 mg pantoprazola na dan. V tem primeru so na razpolago t Preberite celoten dokument