NOLIPREL FORTE 4 mg/1,25 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

indapamid; perindopril

Dostopno od:

SERVIER PHARMA d.o.o.

Koda artikla:

C09BA04

INN (mednarodno ime):

indapamid; perindopril

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

indapamid 1,25 mg / 1 tableta  perindopril3,34 mg / 1 tableta; perindopril 3,34 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

perindopril in diuretiki

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (1 x 30 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-09-20

Navodilo za uporabo

JAZMP – IB/129 – 8. 8. 2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP – IB/129 – 8. 8. 2023
2
NAVODILO ZA UPORABO
NOLIPREL FORTE 4 MG/1,25 MG TABLETE
terc-butilaminijev perindoprilat/indapamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Noliprel forte in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Noliprel forte
3.
Kako jemati zdravilo Noliprel forte
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Noliprel forte
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NOLIPREL FORTE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Noliprel forte je kombinacija dveh učinkovin, perindoprila in
indapamida. Sodi med antihipertenzive in
je namenjen zdravljenju odraslih bolnikov z zvišanim krvnim tlakom
(hipertenzijo).
Perindopril uvrščamo v razred zdravil, imenovanih zaviralci
angiotenzinske konvertaze (ACE).
Tovrstna zdravila delujejo tako, da širijo žile, zaradi česar srce
po njih lažje črpa kri. Indapamid je
diuretik. Diuretiki povečujejo količino urina, ki ga tvorijo
ledvice, vendar se indapamid od drugih
diuretikov razlikuje, saj količino nastalega urina poveča le blago.
Vsaka od obeh učinkovin znižuje
krvni tlak, pri urejanju krvnega tlaka pa delujeta skupaj.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NOLIPREL FORTE
NE JEMLJITE ZDRAVILA NOLIPREL FORTE:
-
če ste alergični na perindopril ali kateri koli drug zaviralec ACE,
indapamid ali kateri koli drug
sulfonamid, ali katero koli sestavino tega zdravila

Lastnosti izdelka

JAZMP-WS/124_(WS/272)-13.05.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-WS/124_(WS/272)-13.05.2022
2
1.
IME ZDRAVILA
Noliprel forte 4 mg/1,25 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 3,338 mg perindoprila (kar ustreza 4 mg
terc-butilaminijevega perindoprilata) in
1,25 mg indapamida.
Pomožna snov z znanim učinkom: 61,55 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bela, paličasta tableta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih. Zdravilo Noliprel
forte je indicirano pri bolnikih, ki
nimajo ustrezno urejenega krvnega tlaka s perindoprilom v
monoterapiji.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Ena tableta zdravila Noliprel forte na dan v enem odmerku, najbolje
zjutraj in pred obrokom.
Če je mogoče, je priporočljiva individualna titracija odmerkov
posameznih učinkovin. Noliprel forte
tablete uporabljamo, kadar krvni tlak ni ustrezno urejen z zdravilom
Noliprel 2 mg/0,625 mg tablete
(če je na voljo). Kadar je to klinično ustrezno, lahko razmislite o
neposrednem prehodu z monoterapije
na Noliprel forte tablete.
Posebne skupine bolnikov
_Starejši (glejte poglavje 4.4) _
Zdravljenje začnite po preučitvi odziva krvnega tlaka in ledvičnega
delovanja.
_Ledvična okvara(glejte poglavje 4.4) _
Pri hudi ledvični okvari (očistek kreatinina pod 30 ml/min) je
zdravljenje kontraindicirano.
Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina od 30 do
60 ml/min) je priporočljivo začeti
zdravljenje z ustreznim odmerkom proste kombinacije.
Pri bolnikih z očistkom kreatinina večjim ali enakim 60 ml/min
odmerka ni potrebno prilagajati.
Običajno zdravniško spremljanje naj zajema pogoste meritve vrednosti
kreatinina in kalija.
_Jetrna okvara (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2) _
Pri hudi jetrni okvari je zdravljenje kontraindicirano.
Pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro prilagajanje odmerka ni potrebno.
JAZMP-WS/124_(WS/272)-13.05.2022
3
_Pediatrična po