NOLIPREL 2 mg/0,625 mg tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

indapamid; perindopril

Dostopno od:

SERVIER PHARMA d.o.o.

Koda artikla:

C09BA04

INN (mednarodno ime):

indapamid; perindopril

Farmacevtska oblika:

tableta

Sestava:

indapamid 0,625 mg / 1 tableta  perindopril1,67 mg / 1 tableta; perindopril 1,67 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

perindopril in diuretiki

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (1 x 30 tablet v dvojno pakiranem pretisnem omotu, v vrečki s sušilnim sredstvom); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-09-20

Navodilo za uporabo

JAZMP - IB/129 – 8. 8. 2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP - IB/129 – 8. 8. 2023
2
NAVODILO ZA UPORABO
NOLIPREL 2 MG/0,625 MG TABLETE
terc-butilaminijev perindoprilat/indapamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Noliprel in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Noliprel
3.
Kako jemati zdravilo Noliprel
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Noliprel
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NOLIPREL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Noliprel je kombinacija dveh učinkovin, perindoprila in indapamida.
Sodi med antihipertenzive in je
namenjen zdravljenju odraslih bolnikov z zvišanim krvnim tlakom
(hipertenzijo).
Perindopril uvrščamo v razred zdravil, imenovanih zaviralci
angiotenzinske konvertaze (ACE).
Tovrstna zdravila delujejo tako, da širijo žile, zaradi česar srce
po njih lažje črpa kri. Indapamid je
diuretik. Diuretiki povečujejo količino urina, ki ga tvorijo
ledvice, vendar se indapamid od drugih
diuretikov razlikuje, saj količino nastalega urina poveča le blago.
Vsaka od obeh učinkovin znižuje
krvni tlak, pri urejanju krvnega tlaka pa delujeta skupaj.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NOLIPREL
NE JEMLJITE ZDRAVILA NOLIPREL:
-
če ste alergični na perindopril ali kateri koli drug zaviralec ACE,
indapamid ali kateri koli drug
sulfonamid, ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6);
-
če ste opažali simptome, ko

Lastnosti izdelka

JAZMP-WS/124_(WS/272)-13.05.2022
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-WS/124_(WS/272)-13.05.2022
1.
IME ZDRAVILA
Noliprel 2 mg/0,625 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 1,669 mg perindoprila (kar ustreza 2 mg
terc-butilaminijevega perindoprilata) in
0,625 mg indapamida.
Pomožna snov z znanim učinkom: 64,175 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bela, paličasta tableta z razdelilno zarezo na obeh straneh. Tableta
se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Noliprel je indicirano za zdravljenje esencialne hipertenzije
pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Običajni odmerek je ena tableta zdravila Noliprel na dan v enem
odmerku, najbolje zjutraj in pred
obrokom. Če krvnega tlaka ne uredite po enem mesecu zdravljenja,
lahko odmerek podvojite.
Posebne skupine bolnikov
_Starejši (glejte poglavje 4.4) _
Zdravljenje začnite z običajnim odmerkom po eno tableto zdravila
Noliprel na dan.
_Ledvična okvara (glejte poglavje 4.4) _
Pri hudi ledvični okvari (očistek kreatinina pod 30 ml/min) je
zdravljenje kontraindicirano.
Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (očistek kreatinina od 30 do
60 ml/min) je največji odmerek
ena tableta zdravila Noliprel na dan.
Pri bolnikih z očistkom kreatinina večjim ali enakim 60 ml/min
odmerka ni potrebno prilagajati.
Običajno zdravniško spremljanje naj zajema pogoste meritve vrednosti
kreatinina in kalija.
_Jetrna okvara (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2) _
Pri hudi jetrni okvari je zdravljenje kontraindicirano.
Pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro prilagajanje odmerka ni potrebno.
_Pediatrična populacija _
Varnost in učinkovitost terc-butilaminijevega
perindoprilata/indapamida pri pediatrični populaciji še
nista bili dokazani. Podatkov ni na voljo.
Zdravilo Noliprel se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih.
JAZMP-WS/124_(WS/272)-13.05.2022
Način uporabe
peroralna uporaba
4.3
KONTRAINDIKACIJE