NOLIP 5 MG FILM KAPLI TABLET,28 ADET

Država: Turčija

Jezik: turščina

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivna sestavina:

rosuvastatin

Dostopno od:

HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.

Koda artikla:

C10AA07

INN (mednarodno ime):

rosuvastatin

Datum dovoljenje:

2014-11-09

Navodilo za uporabo

1 / 14
KULLANMA TALİMATI
NOLİP 5 MG FILM KAPLI TABLET
ORAL YOLDAN KULLANILIR.
•
ETKIN MADDE:
5 mg rosuvastatine eşdeğer 5,2 mg rosuvastatin kalsiyum
•
YARDIMCI
MADDELER:
Laktoz
monohidrat
(sığır
kaynaklı),
krospovidon,
kalsiyum
hidrojen fosfat dihidrat, mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat,
hidroksi propil metil selüloz,
stearik asit 50, titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit
(E172), sarı demir oksit (E172).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NOLİP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NOLİP’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NOLİP NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NOLİP’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NOLİP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NOLİP 5 mg film kaplı tablet, “statinler” adı verilen gruba
dahil bir ilaçtır.
NOLİP, yuvarlak ve sarı renkte film kaplı tabletlerdir; 14, 28 ve
90 tablet içeren blister
ambalajlarda piyasaya verilir.
2 / 14
DOKTORUNUZ TARAFINDAN REÇETENIZE NOLİP YAZILMIŞTIR; ÇÜNKÜ
•
YÜKSEK
KOLESTEROL
düzeylerine
sahipsiniz.
Yani,
KALP
KRIZI
VEYA
INME
RISKI
taşıyorsunuz. NOLİP erişkinlerde, ergenlerde ve 6 yaşında ya da
daha büyük olan
çocuklarda yüksek kolesterolü tedavi etmek için kullanılır.
•
Kolesterol düzeylerinizi düzeltmek için beslenme şeklinizi
deği

Lastnosti izdelka

1 / 29
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NOLİP 5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet; 5 mg rosuvastatine eşdeğer 5,2 mg
rosuvastatin kalsiyum içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 27,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkli, yuvarlak film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hiperkolesteroleminin tedavisi
Diyet ve diğer farmakolojik olmayan tedavilere (örn. egzersiz, kilo
verme) cevabın yetersiz
olduğu
durumlarda,
diyete
ilave
olarak,
primer
hiperkolesterolemili
(heterozigot
ailesel
hiperkolesterolemi) dahil Tip IIa ) veya karma dislipidemili (Tip IIb)
yetişkinler, adölesanlar ve
6 yaş ve üstü çocuklarda kullanılır.
Diyete ve diğer lipid düşürücü tedavilere (örneğin; LDL
aferez) ilave olarak ya da bu tür
tedavilerin uygun olmadığı durumlarda homozigot ailesel
hiperkolesterolemili
yetişkinler,
adölesanlar ve 6 yaş ve üstü çocuklarda kullanılır.
Kardiyovasküler olaylardan korunma
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak,
kardiyovasküler olay (Bkz. Bölüm 5.1)
riskinin yüksek olduğu düşünülen hastalarda majör
kardiyovasküler olaylardan korunmada
kullanılır.
2 / 29
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
NOLİP ile tedaviye başlamadan önce hastaya, tedavi süresince de
devam etmesi gereken standart
kolesterol düşürücü bir diyet uygulanır. NOLİP dozu, mevcut
kılavuzlar esas alınarak, tedavinin
amacına ve hastanın yanıtına göre ayarlanmalıdır.
Hiperkolesteroleminin tedavisi:
Statine yeni başlayanlarda ve başka bir HMG KoA redüktaz
inhibitöründen rosuvastatin
tedavisine geçilen hastalarda tavsiye edilen başlangıç dozu oral
olarak günde tek doz 5 veya 10
mg'dır.
Başlangıç dozu seçiminde hastaların bireysel kolesterol
düzeyleri, advers reaksiyonlar için
olası riskin yanı sıra iler