NOFLOX 400 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

norfloksacin

Dostopno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

Koda artikla:

J01MA06

INN (mednarodno ime):

norfloksacin

Odmerek:

400 mg/1 tableta

Farmacevtska oblika:

filmom obložena tableta

Sestava:

1 filmom obložena tableta sadrži: 400 mg norfloksacina

Enote v paketu:

20 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC//Al blistera po 10 filmom obloženih tableta) u kutiji

Tip zastaranja:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Izdeluje:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2021-09-29

Navodilo za uporabo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ NOFLOX
400 mg filmom obložena tableta
norfloksacin
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako imaju
znake bolesti jednake Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte
dio 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je NOFLOX i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati NOFLOX
3.
Kako uzimati NOFLOX
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati NOFLOX
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
ŠTA JE NOFLOX I ZA ŠTA SE KORISTI
NOFLOX sadrži aktivnu supstancu norfloksacin, antibiotik koji pripada
skupini fluorohinolona.
NOFLOX se koristi u liječenju infekcija mokraćnog sistema. Djeluje
tako da uništava bakterije koje su
uzročnici infekcija mokraćnog sistema.
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NOFLOX
Nemojte uzimati NOFLOX ako:

ste alergični (preosjetljivi) na norfloksacin ili bilo koji sastojak
ovog ili na bilo koji drugi lijek iz
skupine hinolona

ste trudni, mislite da ste trudni ili dojite (vidi poglavlje Trudnoća
i dojenje)

ste imali upalu ili puknuće tetiva povezanu s prethodnim liječenjem
norfloksacinom ili drugim
hinolonima
Također ga ne smiju uzimati djeca i mladi u razdoblju rasta.
Prije nego što uzmete ovaj lijek
Ne smijete uzeti fluorohinolonski/hinolonski antibiotik, uključujući
NOFLOX, ako ste u prošlosti imali
bilo kakvu ozbiljnu nuspojavu kad ste uzimali hinolon ili
fluorohinolon. U toj situaciji morate što prije
obavijestiti svog ljekara.
Budite oprezni s NOFLOXOM

ako ste ikad imali epileptički napad (konvulzije)

ako ste ikad imali bolest koja uzrokuje epileptičke napade
(epilepsiju

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ NOFLOX
400 mg filmom obložena tableta
norfloksacin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadržava 400 mg norfloksacina.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Žuta, okrugla, bikonveksna, filmom obložena tableta s ravnom
površinom s obje strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Norfloksacin je fluorohinolonski baktericidni antibiotik širokog
spektra koji se koristi u liječenju
sljedećih infekcija:
-
nekomplicirani akutni cistitis. Norfloksacin se za nekomplicirani
akutni cistitis smije primijeniti
samo kada se upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično
preporučuju za liječenje
tih infekcija smatra neprikladnom.
-
bakterijski prostatitis
-
uretritis, uključujući slučajeve uzrokovane osjetljivom bakterijom
Neisseria gonorrhoeae
-
komplicirane infekcije mokraćnog sistema (osim kompliciranog
pijelonefritisa)
-
komplicirani akutni cistitis
Pri liječenju antibakterijskim lijekovima treba uvažavati lokalne
smjernice.
Preporučuje se testiranje osjetljivosti uzročnika na terapiju, iako
se terapija može uvesti i prije nego što
rezultati budu dostupni.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Lijek treba uzeti s čašom vode najmanje jedan sat prije ili dva sata
nakon jela ili mlijeka. Unutar dva
sata od uzimanja norfloksacina, ne smiju se uzimati multivitamini,
preparati željeza ili cinka, antacidi
koji sadrže magnezij i aluminij, sukralfat ili didanozin (vidjeti dio
4.5).
Dijagnoza
Doza
Trajanje liječenja
Nekomplicirane infekcije donjih dijelova
mokraćnog sistema (npr. cistitis)*
400 mg dva puta na dan
3 dana
Ostale infekcije mokraćnog sistema
400 mg dva puta na dan
7-10 dana
Hronične rekurentne infekcije mokraćnog
sistema **
400 mg dva puta na dan
Do 12 tjedana
*Kliničke studije u preko 600 bolesnika pokazale su učinkovitost i
podnošljivost norfloksacina u
trodnevnom liječenju nekompliciranih infekcija mokraćnog si