Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
dezmopresin
Ferring GmbH
H01BA02
dezmopresin
peroralni liofilizat
dezmopresin 50 µg / 1 liofilizat
Peroralna uporaba
30 liofilizat
Rp
dezmopresin
Pakiranje :škatla s 30 peroralnimi liofilizati (3 x 10 peroralnih liofilizatov v perforiranem pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-06-27
JAZMP-R/001-29.04.2021 1 NAVODILO ZA UPORABO NOCDURNA 25 MIKROGRAMOV PERORALNI LIOFILIZAT NOCDURNA 50 MIKROGRAMOV PERORALNI LIOFILIZAT dezmopresin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Nocdurna in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nocdurna 3. Kako jemati zdravilo Nocdurna 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Nocdurna 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NOCDURNA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Nocdurna vsebuje dezmopresin, antidiuretik, ki zmanjšuje količino nastalega urina. Zdravilo Nocdurna uporabljamo za zdravljenje nikturije (pogosta potreba po uriniranju ponoči), povezane z nočno poliurijo (prekomerno nastajanje urina čez noč) pri odraslih. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NOCDURNA NE JEMLJITE ZDRAVILA NOCDURNA: - če ste alergični na dezmopresin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate polidipsijo (prekomerna žeja in povečan vnos tekočine) ali psihogeno polidipsijo (psihološko povzročena prekomerna žeja in povečan vnos tekočine), - če imate ali sumite na srčno popuščanje (oslabljeno delovanje srca, pri katerem srce ne more črpati dovolj krvi po telesu), - če imate katero od bolezni, kjer je potrebno zdravljenje z diuretiki, - če imate zmerno ali hudo oslabljeno delovanje ledvic, - če imate ali ste imeli hiponatriemijo (nizke vrednosti natrija v krvi), - če imate SIADH (sin Preberite celoten dokument
JAZMP-R/001-29.04.2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Nocdurna 25 mikrogramov peroralni liofilizat Nocdurna 50 mikrogramov peroralni liofilizat 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En peroralni liofilizat vsebuje dezmopresinijev acetat, ki ustreza 25 ali 50 mikrogramom dezmopresina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA peroralni liofilizat Nocdurna 25 mikrogramov: Bel, okrogel peroralni liofilizat, s približno 12mm veliko oznako »25« na eni strani. Nocdurna 50 mikrogramov: Bel, okrogel peroralni liofilizat, s približno 12mm veliko oznako »50« na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Nocdurna je indicirano za simptomatsko zdravljenje nikturije, povezane z idiopatsko nočno poliurijo pri odraslih (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje • Ženske: 25 mikrogramov na dan, eno uro pred spanjem, apliciranih sublingvalno brez vode. • Moški: 50 mikrogramov na dan, eno uro pred spanjem, apliciranih sublingvalno brez vode. Povečanje odmerka tega zdravila ni priporočljivo pri starejših ljudeh ≥ 65 let. Če se pri bolnikih, mlajših od 65 let, zaradi nezadostnega odziva na zdravilo Nocdurna razmišlja o povečanju odmerka, je potrebno uporabiti drugi peroralni liofilizat z dezmopresinom (glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1). V primeru pojava znakov ali simptomov zastajanja vode in/ali hiponatriemije (glavobol, navzea/bruhanje, povečanje telesne mase in, v hujših primerih, krči) je treba zdravljenje prekiniti in ga ponovno oceniti. Ko se zdravljenje ponovno uvede, je treba vztrajati pri dosledni omejitvi vnosa tekočin in spremljati serumsko koncentracijo natrija (glejte poglavje 4.4). Če serumska koncentracija natrija pade pod spodnjo mejo normalnih vrednosti (tj. 135 mmol/l), je treba zdravljenje z zdravilom Nocdurna prekiniti. Posebne populacije _Starejši ljudje (65 let ali več)_ JAZMP-R/001-29.04.2021 2 Starejši ljudje imajo pri zdravljenju z dezmopresinom povečano tveganje za poj Preberite celoten dokument