Nobilis ND Clone 30 oculonas. susp./susp. voor drinkwater (lyof.)

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Levend Newcastle Disease Virus, Stam Clone 30

Dostopno od:

Intervet International B.V.

Koda artikla:

QI01AD06

INN (mednarodno ime):

Newcastle Disease Virus, Live, Strain Clone 30

Farmacevtska oblika:

Lyofilisaat voor suspensie voor oculonasaal gebruik/voor gebruik in drinkwater

Sestava:

Levend Newcastle Disease Virus, Stam Clone 30

Pot uporabe:

Toediening door verneveling; Oculonasaal gebruik; Toediening in het drinkwater

Terapevtska skupina:

pluimvee

Terapevtsko območje:

Newcastle Disease Virus / Paramyxovirus

Povzetek izdelek:

CTI-code: 590933-03 - De grootte van de verpakking: 12 x 5000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 590933-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 590933-01 - De grootte van de verpakking: 12 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 590933-04 - De grootte van de verpakking: 6 x 10000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

2021-10-04

Navodilo za uporabo

Bijsluiter – NL versie
Nobilis ND Clone 30
- 1 -
BIJSLUITER
NOBILIS ND CLONE 30, LYOFILISAAT VOOR OCULONASALE SUSPENSIE/GEBRUIK IN
DRINKWATER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., 5831 AN Boxmeer, Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis ND Clone 30, lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in
drinkwater
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend verzwakt ND virus, stam Clone 30 ≥ 10
6
ELD
50
*
*ELD
50
= Embryo Lethal Dose 50%
Lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater.
Flacons: wit/gebroken wit gekleurd pellet
Kuipjes: wit/gebroken wit, voornamelijk bolvormig
4.
INDICATIE(S)
Voor actieve immunisatie van kippen teneinde sterfte en klinische
tekenen veroorzaakt door een infectie
met het Pseudovogelpestvirus (ziekte van Newcastle) te verminderen.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken.
Duur van de immuniteit: min. 6 weken.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Een milde entreactie t.h.v. de luchtwegen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw
dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Kip.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
Bijsluiter – NL versie
Nobilis ND Clone 30
- 2 -
VAN GEBRUIK
Reconstitutie van de verschillende presentaties:
Het vaccin is beschikbaar als gevriesdroogd pellet in glazen flacons
of als gevriesdroogde bolletjes in
kuipjes. In het geval van de kuipjes dient het diergeneesmiddel niet
gebruikt te worden
als de inhoud bruinig is en aan het kuipje plakt omdat dit betekent
dat het materiaal van het kuipje is
aangetast. Na opening ieder kuipje metee

Lastnosti izdelka

SKP – NL versie
Nobilis ND Clone 30
- 1 -
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis ND Clone 30, lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in
drinkwater
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis:
WERKZAAM BESTANDDEEL:Levend verzwakt ND virus, stam Clone 30 ≥ 10
6
ELD
50
*
*ELD
50
= Embryo Lethal Dose 50%
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater
Flacons: wit/gebroken wit gekleurd pellet
Kuipjes: wit/gebroken wit, voornamelijk bolvormig
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kip.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor actieve immunisatie van kippen teneinde sterfte en klinische
tekenen veroorzaakt door een infectie
met het Pseudovogelpestvirus (ziekte van Newcastle) te verminderen.
Aanvang van de immuniteit: 3 weken.
Duur van de immuniteit: min. 6 weken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Vaccineer alleen gezonde dieren. Het virus is weinig stabiel in
suspensie, daarom het vaccin enkel
suspenderen in koel, zuiver water dat vrij is van chloor, en gebruiken
binnen de 2 uur.
Het vaccin spreidt naar dieren in contact gedurende 8-10 dagen, zonder
verder gevolg.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Levende Pseudovogelpestvaccins kunnen een milde, voorbijgaande
conjunctivitis veroorzaken bij de
SKP – NL versie
Nobilis ND Clone 30
- 2 -
persoon die het vaccin toedient. Geschikte maatregelen dienen genomen
te worden om dit te vermijden.
Blootstelling aan het vaccinvirus zoveel mogelijk vermijden. Was en
desinfecteer uw handen en het
gebruikte materiaal na vaccinatie.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Een milde entreactie t.h.v. de luchtwegen.
4.7
GEBRUIK T