Nobilis IB Multi + ND émuls. inj. i.m./s.c.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Virus de la maladie Newcastle, Inactivé ; Virus de la Bronchite Infectieuse Aviaire, Inactivé, Souche D274 ; Virus de la Bronchite Infectieuse Aviaire, Inactivé, Type Massachusetts, Souche M41

Dostopno od:

Intervet International B.V.

Koda artikla:

QI01AA10

INN (mednarodno ime):

Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inactivated; Avian Infectious Bronchitis Virus, Inactivated, Strain D274; Avian Infectious Bronchitis Virus, Inactivated, Type Massachusetts, Strain M41

Farmacevtska oblika:

Emulsion injectable

Sestava:

Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inactivé; Virus de la Bronchite Infectieuse Aviaire, Inactivé, Souche D274; Virus de la Bronchite Infectieuse Aviaire, Inactivé, Type Massachusetts, Souche M41

Pot uporabe:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Terapevtska skupina:

volaille

Terapevtsko območje:

Avian Infectious Bronchitis Virus + Newcastle Disease Virus / Paramyxovirus

Povzetek izdelek:

CTI code: 218671-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1731074 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285056-01 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 285056-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 218671-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

2000-11-13

Navodilo za uporabo

Bijsluiter – FR Versie
Nobilis IB multi + ND
B. NOTICE
- 1 -
Bijsluiter – FR Versie
Nobilis IB multi + ND
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas représenté par
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
2.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
NOBILIS IB MULTI + ND
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENTS
Substances actives :
Antigènes viraux inactivés :
Par dose (0,5 ml) : IBV M41 ≥ 5,5 log
2
VNU* - IBV D274 ≥ 4 log
2
VNU - NDV, souche Clone
30 ≥ 50 PD
50
- Paraffine liquide 215 mg.
* réponse sérologique chez les poules
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des poules reproductrices et des poules pondeuses
après une
primovaccination avec des vaccins vivants pour :

réduction de l'infection et prévention de la chute de ponte causées
par le sérotype
Massachusetts du virus de la Bronchite Infectieuse

réduction de la chute de ponte et des défauts de coquille causés
par le virus de la Bronchite
Infectieuse sérotype D274/D207

réduction de l'infection causée par le virus de la maladie de
Newcastle.
Début de l’immunité : 4 semaines après vaccination.
Durée de l’immunité : 1 période de ponte.
5.
CONTRE-INDICATION(S)
Aucune connue.
6.
EFFETS INDESIRABLES
Lors de la vaccination d’animaux sains, aucun symptôme clinique
n’a été observé.
Un gonflement passager peut parfois apparaître au site d’injection.
7.
ESPECE(S) CIBLE(S)
Poule.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPECE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Dose : 0,5 ml par animal.
Mode d’administration : injecter en s.c. ou i.m.
Schéma de vaccination (exemple) :
Nobilis IB multi + ND est injecté à l’âge de 14-18 semaines, au
moins 3 semaines avant le début
de la ponte.
Si des vaccins vivants ont été utilisés comme primovaccination des
animaux contre la Bronchite
- 2 -
Bijsluiter – FR V

Lastnosti izdelka

SKP – FR Versie
Nobilis IB multi + ND
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
- 1 -
SKP – FR Versie
Nobilis IB multi + ND
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
NOBILIS IB MULTI + ND
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substances actives :
Antigènes viraux inactivés :
Par dose (0,5 ml) : IBV M41 ≥ 5,5 log
2
VNU* - IBV D274 ≥ 4 log
2
VNU - NDV, souche Clone
30 ≥ 50 PD
50
- Paraffine liquide 215 mg.
* réponse sérologique chez les poules
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion d’eau dans l’huile pour injection.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 ESPÈCES CIBLES
Poule.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des poules reproductrices et des poules pondeuses
après une
primovaccination avec des vaccins vivants pour :

réduction de l'infection et prévention de la chute de ponte causées
par le sérotype
Massachusetts du virus de la Bronchite Infectieuse

réduction de la chute de ponte et des défauts de coquille causés
par le virus de la Bronchite
Infectieuse sérotype D274/D207

réduction de l'infection causée par le virus de la maladie de
Newcastle.
Début de l’immunité : 4 semaines après vaccination.
Durée de l’immunité : 1 période de ponte.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES AUX {ESPÈCES CIBLES}
Aucune connue.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D‘EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
Vacciner uniquement des animaux en bonne santé. Utiliser uniquement
des aiguilles et des
seringues stériles. Laisser venir le vaccin à température ambiante
(15 – 25 °C) avant l’emploi.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT AUX
ANIMAUX
Pour l’utilisateur :
Ce vaccin contient de l’huile minérale. L’injection
accidentelle/l’auto-injection peuvent
provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas
d’(auto-)injection dans une
articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire
à la perte de ce