Nobilis IB H120 susp. oculonas./susp. pour l'eau de boissoin (lyoph.) flac.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Virus de la Bronchite Infectieuse Aviaire, Vivant, Type Massachusetts, Souche H120

Dostopno od:

Intervet International B.V.

Koda artikla:

QI01AD07

INN (mednarodno ime):

Avian Infectious Bronchitis Virus, Live, Type Massachusetts, Strain H120

Farmacevtska oblika:

Lyophilisat pour suspension oculonasale/administration dans l'eau de boisson

Sestava:

Virus de la Bronchite Infectieuse Aviaire, Vivant, Type Massachusetts, Souche H120

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtska skupina:

volaille

Terapevtsko območje:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Povzetek izdelek:

CTI code: 059385-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1402742 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 059385-01 - Taille de l'emballage: 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 059385-04 - Taille de l'emballage: 10 x 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 059385-03 - Taille de l'emballage: 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1402759 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Non

Datum dovoljenje:

1971-05-01

Navodilo za uporabo

Bijsluiter – FR versie
Nobilis IB H120
NOTICE
NOBILIS
®
IB H120
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant:
Intervet International B.V. - Boxmeer - Nederland représenté par:
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
NOBILIS
®
IB H120
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Virus vivant atténué IB (souche H120, sérotype Massachusetts)

10
3
EID
50
par dose.
4.
INDICATIONS
Première vaccination de poussins sains, à partir de l’âge d’un
jour, contre le Virus de la Bronchite
Infectieuse, sérotype Massachusetts afin de réduire la mortalité et
les symptômes cliniques.
Début de l’immunité: 3 semaines.
Durée de l’immunité: 6 semaines.
Une vaccination normale et une vaccination d'urgence des poules
reproductrices, parentales et
pondeuse en élevage et une vaccination d’urgence des pondeuses au
cours de la ponte.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Des animaux malades ou des animaux qui sont dans un état
d'immuno-déficience ne peuvent pas être
vaccinés.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
4 à 7 jours après la vaccination, il peut se produire une réaction
légère (éternuer, renifler) qui
disparaîtra dans le courant de 1 à 2 semaines. La durée et la
gravité de la réaction vaccinale dépendent
e.a. de l'immunité (maternelle) présente au moment de la
vaccination, ainsi que de l'état de santé et de
la condition générale des animaux. Lorsque la réaction vaccinale
est grave ou qu'elle persiste, ceci est
souvent la conséquence de complications sous forme d'infections
secondaires, comme Gumboro,
_E._
_coli_
ou mycoplasme déjà présents.
La vaccination d’urgence des poules en ponte peut provoquer une
légère chute de ponte, qui se rétablit
généralement très rapidement.
Si vous constatez des effets indésirables graves o

Lastnosti izdelka

SKP – FR versie
Nobilis IB H120
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
- 1 -
SKP – FR versie
Nobilis IB H120
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
NOBILIS
®
IB H120
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Virus vivant atténué IB (souche H120, sérotype Massachusetts)

10
3
EID
50
par dose.
Voir rubrique 6.1 pour la liste complète des excipients.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Vaccin lyophilisé pour suspension orale ou intranasale.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 ESPÈCES CIBLES
Poule (futur poule pondeuses, parentales, reproductrices.)
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Première vaccination de poussins sains, à partir de l’âge d’un
jour, contre le Virus de la Bronchite
Infectieuse, sérotype Massachusetts afin de réduire la mortalité et
les symptômes cliniques.
Début de l’immunité: 3 semaines.
Durée de l’immunité: 6 semaines.
Une vaccination normale et une vaccination d'urgence des poules
reproductrices, parentales et
pondeuse et une vaccination d’urgence des pondeuses au cours de la
ponte.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Des animaux malades ou des animaux qui sont dans un état
d'immuno-déficience ne peuvent pas être
vaccinés.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES AUX POULES
Le virus vaccinal peut se propager vers les animaux non-vaccinés.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D‘EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
Ne vacciner que des animaux sains. Le virus IB n'est pas très stable
en suspension; pour cette raison,
mettre le vaccin en suspension uniquement dans de l'eau fraîche,
claire, exempte de chlore et
l'employer dans les 2 heures.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT AUX ANIMAUX
Eviter le plus possible l'exposition au vaccin vivant en portant un
masque de protection et des gants.
Le contact avec le vaccin peut causer une conjonctivite temporaire.
- 2 -
SKP – FR versie
Nobilis IB H120
Après vaccination, laver et désinfecter les mains et l'équipement.
4.6
EFFETS INDÉSIR